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苏州长留净化科技有限公司

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尘埃粒子计数器,生物安全柜,浮游菌采样器,气溶胶发生器专用油,集菌仪,微生物限度检查仪,振动监测仪,高效过滤器检漏测试,气溶胶光度计,

苏州长留净化科技有限公司是一家专业集研发,生产,销售为一体综合性技术公司,公司主要生产:空气净化设备,环境检测仪器,水处理设备,微生物检查仪器。公司成立于2010年,座落在风景秀丽的江南名城苏州市工业园区独墅湖畔。公司主要为生命科学,医疗卫生,精密制造,科学研发等单位提供微环境下无菌室、洁净室、生物试验室、以及GMP、HACCP规定所需的空气净化设备以及环境监测仪器和微生物检查用基础设备,同时为用户提供专业的水处理和水处理设备加工等技术服务。

近年来苏州长留净化为适应客户需求,提高产品性能,不断强化自身建设努力扩展团队能力增强技术水平和国内院校进行技术合作。公司先后通过了ISO9001-2015质量管理体系认证,ISO14001-2015环境管理体系认证建设,并通过国家食*医疗器械经营许可证,努力为广大用户提供优质的产品和技术服务。

公司成立以来,秉承:“以人为本,以德治业,诚信守用,互惠双赢”的经营理念。“以客户为中心,以市场为导向,以质量求发展,以服务求市场”的经营方针,专注于实施品牌效应和客户满意度工程化。以不懈的努力,秉承专业、敬业的企业精神,为环境保护事业尽自己的一份力量添加一份光彩。

公司主营产品

  • 环境检测仪器设备:激光尘埃粒子计数器,大流量激光尘埃粒子计数器,浮游菌采样器,空调风量检测仪,

  • 微生物检测系统:微生物限度检查仪,薄膜过滤器,集菌仪,一次性集菌培养器,3联6联微生物限度过滤支架,一次性全封闭微生物限度过滤器,S60一次性微生物限度培养器。

  • 水处理设备:离子交换系统、超滤系统、反渗透系统、混合离子交换系统、EDI高纯水系统、除铁锰氟系统、软水系统、冷却循环水系统、变频供水系统、废水处理系统、中水回用系统、有机废气吸附塔、酸碱废气中和塔等,为广大客户提供科学合理的设备配置及高效率、高质量的服务,成功研发生产各种水处理系统,得到了新老客户的*好评。

  • 实验室安全防护设备:生物安全柜系列,二级单人生物安全柜,30%外排风二级双人生物安全柜,30%外排风二级单人生物安全柜,外排风二级双人生物安全柜,外排风智能通风柜,单人/双人超净工作台,化疗药物研发用防辐射洁净安全防护柜。

  • 培养箱系列:恒温恒湿培养箱,生化培养箱,细菌培养箱,霉菌培养箱等。

  • 洁净室(区)综合性能检测服务:项目包含(风速,风量,换气次数,温度和相对湿度,悬浮粒子数,浮游菌,沉降菌,静压差,照度,噪声,气流流型,自净时间,高效过滤器完整性检漏),已安装空气过滤系统泄露检测服务,高效过滤器更换安装维护服务和生物安全柜等相关设备专项IQ/OQ/PQ检测认证服务。

  • 长留净化一直关注国内外行业新技术与新工艺的发展动向,并在此基础上研发新产品,完善现有的品质。公司产品的主要配件供应商均具有世界水平,其中有美国的DOW化学公司、海德能(HYDRANAUTICS)、GE集团、OSMONICSW公司、三菱、德国BAYER、格兰富、日本积水等,为长留净化设备的优良品质提供了保证。



详细信息

提供生物安全柜3Q认证文件和检测服务

苏州长留净化科技有限公司为药厂客户提供完整的生物安全柜的3Q认证文件和检测,我们配备了专业的检测设备和工程师,提供安装确认(IQ)服务及文件,运行确认(OQ)服务及文件,并可以协助用户完成性能确认(PQ)服务及文档的相关内容。


物安全柜主要检测内容包括:风速检测|气流模式检测|滤膜检漏(气溶胶)扫描|空气颗粒扫描|光照度检测

通过IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。

   确定下需要验证的仪器后,我们就要知道3Q验证的每一步骤需要做什么。

1IQ(安装确认),顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)

   首先是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。

   其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。

   zui后就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否完成、是否合理。

 

2OQ(运行确认),其主要是验证仪器在空转的情况下,在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行,也就是一个zui小限和zui大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能,比如温度,我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的zui高温度和zui低温度,是否在设计范围内。还比如进样体积,如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认;如果是体积较小,就需要通过间接方法来确认,如液相的进样准确性,可以通过标准样品连续进样来确认。

 

3PQ(性能确认),对于仪器而已,此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ(运行确认),因为此步骤是带入样品进行试验的,有已知浓度的样品,来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品,来验证仪器检测能力等等。简单的讲,就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说,IQ(安装确认)OQ(运行确认)做好了,PQ(性能确认)也就能顺利通过了。  

 

 例如:

    温控设备(恒温恒湿箱,药物稳定箱,培养箱,冷库,冰箱,仓库等)
    空载温(湿)度分布,满载温(湿)度分布,开关门试验,断电测试,紫外白光照度测试

    生物安全柜/超净工作台
    风速检测,气流模式检测,滤膜检漏(气溶胶)扫描,空气颗粒扫描,光照度检测
 

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