2010药典医药纯化水标准
时间：2013-09-06 阅读：447
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纯 化 水
Chunhuashui
Purified water
H2O 18.02
本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。
【性状】 本品为无色的澄清液体；无臭、无味。
【检查】 酸碱度取本品10ml加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴*蓝指示液5滴，不得显蓝色。
硝酸盐 取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液〔取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO3） 〕0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 006%）
亚硝酸盐 取本品10ml,置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的*溶液（1→100）lml与盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）lml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液〔取*0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释至100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO2 ）〕0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 002%）
氨 取本品50ml,加碱性dian化gong钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml，加无氨水48ml与碱性dian化gong钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（0.000 03%）
电导率 应符合规定（附录Ⅷ S）
总有机碳 不得超过0.50mg/l（附录Ⅷ R）
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml，煮沸后，加*滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得*消失。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
不挥发物 取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，残渣不得超过1mg。
重金属 取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（PH值3.5）2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 01%）
微生物限度 取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ J），细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得超过100个。
【类别】 溶剂、稀释剂
【贮藏】 密闭保存
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