起订量:
zq11 石家庄无尘净化车间无尘厂房
免费会员
生产厂家石家庄章全净化设备有限公司前身为石家庄崇佳净化设备有限公司,注册资金300万,是集净化工程、*空调工程设计、施工、维护及配套净化设备的生产、销售为一体的专业化公司。石家庄章全净化设备有限公司拥有精干的设计工程师,优秀的工程管理人员,专业的施工队伍,技术设备*,工程质量可靠,售后服务体系完善。公司设计和承建的洁净厂房有电子厂房、生物实验室、GMP制药车间、医院*、化妆品和食品饮料等行业洁净厂房。
石家庄章全净化设备有限公司从事净化行业多年,积累了丰富的设计、施工经验。我公司是一支团结创新、具有强大凝聚力的专业团队,业绩遍布多个省市。公司创业宗旨:“诚”为创业之基,“信”为发展之本。我公司秉承“诚信立业、品质*、服务*、和谐发展”的创业宗旨,竭诚为客户服务。公司经营理念:通过“精心设计”“精心施工”“精良服务”打造“精品工程”。
业务范围:
① 医药洁净耗材销售:防静电洁净服、防静电鞋及手套、一次性无菌衣等
② 洁净车间配套设备:净化门、风淋室、洗手池、清洗车、FFU等净化设备生产销售
③ 制药厂、食品厂、实验室、电子厂等洁净厂房的设计、安装
④ 净化空调系统设计、制造、安装和调试
⑤ 不锈钢装饰工程设计安装
⑥ 共板法兰风管加工及各类通风风道安装施工
*质的产品服务于广大用户,用较好的工程质量、*的设计理念回报企业,时刻将用户放在*位,坚持每做一个工程就是一个样板,每出一件产品就是精品。
石家庄无尘净化车间无尘厂房
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保zui终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
所以GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。
生产车间经*检测,洁净度达到10万级制药生产标准
含义
GMP厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级zui多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。详见附件。监测项目 技术要求 监测方法 监测频次
温度 18~28℃(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
湿度 45~65%(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
换气次数 十万级≥15次/小时 JGJ71-90 1次/月
三十万级≥12次/小时
静压差 ≥5PA(不同洁净级别洁净室(区)之间 JGJ71-90 1次/月
≥10PA(洁净室(区)与室外)
≥5PA(洁净室(区)之间与非洁净室(区))
尘埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季
十万级
≤3500000个/M3 ≤20000个/M3
三十万级
≤10500000个/M3 ≤60000个/M3
浮游菌 十万级≤500个/M3 GB/T16293-1996 1次/季
沉降菌 十万级≤10个/皿 GB/T16294-1996 1次/周
温馨提示:石家庄章全净化设备有限公司致力于食品厂净化车间、制药厂净化车间、电子厂净化车间、化妆品净化车间、汽车生产车间、洁净实验室、洁净手术室、ICU病房等国家要求净化的相关行业的设计、施工及改造,并生产相关配套净化设备,服务过众多企业。