生物制药净化车间

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xj19 生物制药净化车间

型号
xj19

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河北星玖净化设备安装工程有限公司是专业从事净化工程、*空调工程设计、建设和技术改造的企业,注册资金为500万,公司并生产销售初、中、高效空气过滤器和空调末端产品以及集中供氧配套产品,公司可承揽空气净化工程设计、施工。承揽:电子IT工业,GMP厂房、医院手术部、ICU重症监护室、精密仪器、精细化工、食品加工、科研、生化实验实、商业场所环境、等需要各种级别空气净化场所。 

河北星玖时刻严把质量观,所生产出售的产品质量可靠,价格合理,决不以次充好;在工程质量上,公司坚持“质量*、服务为主、客户*的宗旨”,为广大客户提供较大的保障和更加满意和及时的服务。公司拥有经验丰富的设计工程师,优秀的工程管理人员,专业的施工队伍,技术设备*,工程质量可靠,售后服务体系完善.

本公司可承接:
1、净化车间、洁净实验室、洁净手术室、ICU病房、GMP食品车间、制药净化车间、电子净化车间设计、安装、施工及改造。
2、建筑物、厂房(车间)通风管道工程及设备的设计、安装。
3、厂房(车间)排烟、排气管道工程及设备的设计、安装。
4、*空调、净化空调及通风系统的设计、安装。
5、*空调、净化空调及通风系统的改造、维修、维护、保养、清洁。
6、地下车库通风工程安装施工
7、地铁隧道通风系统设计、安装。
8、提供通风管道,镀锌板风管,消声器,风量调节阀,不锈钢风口,诱导风机,防火系列产品,消声系列产品,风口调节阀,风机,新风机组,风机盘管,组合式空调器,*空调末端设备等各种配件
9、空气过滤器生产销售、集中供氧气体终端及安全防护用品,洁净服、洁净鞋销售。

详细信息

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生物制药行业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,zui大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键,节能是我们系统方案优先考虑的重点,我们zui擅长的就是给予客户符合GMP及Fed209D,ISO14644,IEST,EN1822标准要求,同时应用了节能技术的环境解决方案,我们可以提供从GMP整厂规划设计—人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统,整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。

生物制药行业GMP洁净车间净化工程

生物制药行业GMP洁净车间净化工程设计依据

1、《药品生产质量管理规范》(卫生部1992年修订)

2、《医药工业洁净厂房设计规范》(1997年)

3、《药品生产管理规范实施指南》(1992)

4、《洁净厂房设计规范》(1984)

5、《采暖通风与空气调节设计规范》(GBJ19-87)

6、《无菌医疗器具生产管理规范》(YY/T-0033-90)

生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理,冷却塔及冷却泵置于三楼天面,设备运行负荷符合楼板承重要求。

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