药厂洁净室高效过滤器泄露计数法测试服务

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苏州长留净化科技有限公司

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尘埃粒子计数器,生物安全柜,浮游菌采样器,气溶胶发生器专用油,集菌仪,微生物限度检查仪,振动监测仪,高效过滤器检漏测试,气溶胶光度计,

苏州长留净化科技有限公司是一家专业集研发,生产,销售为一体综合性技术公司,公司主要生产:空气净化设备,环境检测仪器,水处理设备,微生物检查仪器。公司成立于2010年,座落在风景秀丽的江南名城苏州市工业园区独墅湖畔。公司主要为生命科学,医疗卫生,精密制造,科学研发等单位提供微环境下无菌室、洁净室、生物试验室、以及GMP、HACCP规定所需的空气净化设备以及环境监测仪器和微生物检查用基础设备,同时为用户提供专业的水处理和水处理设备加工等技术服务。

近年来苏州长留净化为适应客户需求,提高产品性能,不断强化自身建设努力扩展团队能力增强技术水平和国内院校进行技术合作。公司先后通过了ISO9001-2015质量管理体系认证,ISO14001-2015环境管理体系认证建设,并通过国家食*医疗器械经营许可证,努力为广大用户提供优质的产品和技术服务。

公司成立以来,秉承:“以人为本,以德治业,诚信守用,互惠双赢”的经营理念。“以客户为中心,以市场为导向,以质量求发展,以服务求市场”的经营方针,专注于实施品牌效应和客户满意度工程化。以不懈的努力,秉承专业、敬业的企业精神,为环境保护事业尽自己的一份力量添加一份光彩。

公司主营产品

  • 环境检测仪器设备:激光尘埃粒子计数器,大流量激光尘埃粒子计数器,浮游菌采样器,空调风量检测仪,

  • 微生物检测系统:微生物限度检查仪,薄膜过滤器,集菌仪,一次性集菌培养器,3联6联微生物限度过滤支架,一次性全封闭微生物限度过滤器,S60一次性微生物限度培养器。

  • 水处理设备:离子交换系统、超滤系统、反渗透系统、混合离子交换系统、EDI高纯水系统、除铁锰氟系统、软水系统、冷却循环水系统、变频供水系统、废水处理系统、中水回用系统、有机废气吸附塔、酸碱废气中和塔等,为广大客户提供科学合理的设备配置及高效率、高质量的服务,成功研发生产各种水处理系统,得到了新老客户的*好评。

  • 实验室安全防护设备:生物安全柜系列,二级单人生物安全柜,30%外排风二级双人生物安全柜,30%外排风二级单人生物安全柜,外排风二级双人生物安全柜,外排风智能通风柜,单人/双人超净工作台,化疗药物研发用防辐射洁净安全防护柜。

  • 培养箱系列:恒温恒湿培养箱,生化培养箱,细菌培养箱,霉菌培养箱等。

  • 洁净室(区)综合性能检测服务:项目包含(风速,风量,换气次数,温度和相对湿度,悬浮粒子数,浮游菌,沉降菌,静压差,照度,噪声,气流流型,自净时间,高效过滤器完整性检漏),已安装空气过滤系统泄露检测服务,高效过滤器更换安装维护服务和生物安全柜等相关设备专项IQ/OQ/PQ检测认证服务。

  • 长留净化一直关注国内外行业新技术与新工艺的发展动向,并在此基础上研发新产品,完善现有的品质。公司产品的主要配件供应商均具有世界水平,其中有美国的DOW化学公司、海德能(HYDRANAUTICS)、GE集团、OSMONICSW公司、三菱、德国BAYER、格兰富、日本积水等,为长留净化设备的优良品质提供了保证。



详细信息

检测对象:高效送风口、FFU、层流罩、干热灭菌柜、隧道烘箱灭菌、生命安全柜、洁净工作台、货淋室、传递窗、洁净棚 、洁净屏、洁净单元等高效过滤器检漏检测服务。

过滤器现场检漏               undefined

           

 

 

 

 

 

 

 

高效送风口检漏                                           FFU检漏                  

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生物安全柜过滤器检漏                                干热灭菌柜检漏

已安装高效过滤器泄漏检查方案具体如下:

1、通过对洁净室内已安装的高效过滤器进行PAO检漏,确认高效滤器的完整性及其安装的密封性
2、测试方法:PAO法。
3、测试状态与前提条件

u      静态;
u      已完成风量/风速测试,结果符合规定;
4、合格标准
受检高效过滤器测得的穿透率的zui大值不得大于“出厂合格穿透率”的2倍。
注1:“出厂合格穿透率”可通过受检高效过滤器铭牌上标注的过滤效率换算而得。
★  K=1-α
式中 K――出厂合格穿透率
      α--铭牌上标注的过滤效率。
注2:本次检测的高效过滤器铭牌上标注的过滤效率为,换算成“出厂合格穿透率”为。故本检漏的合格标准为:测得的穿透率≤。
5、测试操作
5.1准备工作
卸下高效过滤器的散流板,对箱体和框架进行清洁,避免积尘对检测产生干扰。
准备好惰性气体的气源(通常使用氮气)。
5.2气溶胶烟雾的引入
■用外径为1/4的塑料管将气溶胶发生器的惰性气体入口与装有压力调节阀的氮气瓶出口连接。
■将气溶胶发生器的安放在空气净化系统风机柜的中效后面(若中效过滤器后面没有空间,需拆除中效后放置)。
■气溶胶发生器通电加热,使温度达到393.3℃—404.4℃。开启喷嘴调节阀,开启氮气源及其调节阀,调节气溶胶烟雾的输出量。
5.3参数设定
★气溶胶光度计初始化、0%参比标准值设定。
★99%基准的设置:将采样管穿过预留或现场新开的验证孔,一端与上游(高效过滤器进风侧)采样口连接,另一端与气溶胶光度计接通,测定上游气溶胶浓度。调节气溶胶发生器输出阀的开合度,直至确认上游浓度达到10-20μg/L,将此基数设定为99%。
◆注:如果高效过滤器已预留验证孔,则每个高效过滤器扫描前,行99%基准的复核。如果高效过滤器没有预留验证孔,则选择主风管末端有代表性的高效过滤器开孔做行99%基准的设置点。对支管上再分支的高效过滤器,测试时,开孔单独进行99%基准的复核和设置。
5.4光度计扫描
★用光度计的采样头对整个高效过滤器的工作面(包括滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间)进行扫描。扫描时,采样头离过滤器距离约2-4cm,速度约在3-5cm/s之间。扫描按直线来回往复地进行,线条间应重叠。检测过程中,若有报警灯闪烁和/或报警声,表明有泄漏。
◆注意:扫描过程中避免箱体上的积灰干扰,尤其是采样头不能接触高效风口箱体或过滤器的框架。
6、测试结果
各洁净室高效过滤器测得的穿透率数据,及检测结果示意图
7、结果分析
测试数据证明:该区域已安装的高效过滤器的完整性和安装的密封性
◆符合相关标准的要求,可以投入使用;
◆部分高效过滤器泄漏,需更换后重新测试;
◆部分高效过滤器与静压箱连接的边框泄漏,需拆卸重新安装或采取相应的密封措施后重新测试;

过滤器检漏

苏州长留净化科技有限公司是专业的洁净室净化专家,生产气溶胶光度计,气溶胶发生器(国产),提供PAO-4气溶胶发生器油,提供高效过滤器检漏服务。咨询:

我公司还可提供:

设备检测

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