HTY无菌隔离系统

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HTY无菌隔离系统

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杭州泰林生物技术设备有限公司

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HTY无菌隔离系统(无菌隔离器,Sterility Isolator)

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总有机碳分析仪,toc分析仪,集菌仪,集菌产品,无菌隔离系统,无菌隔离器,灭菌器,微生物限度系统

杭州泰林生物技术设备有限公司是集科研、开发、生产、销售、服务于一体的省级*。并被授予“守合同重信用单位” 、“浙江省科技创新优秀单位” 、“浙江省工商企业信用AA*”等称号。

公司坐落于杭州钱塘江畔的“天堂硅谷”----杭州国家*产业开发区。公司投资兴建的花园式“泰林科技园”,建筑面积12000余平方米。公司已 通过ISO9001质量管理体系认证/ISO14001环境管理体系认证,严格按照体系运行管理,实现产品技术标准与品质化。

公司主营产 品有集菌培养器系列、集菌仪系列、无菌隔离系统、负压隔离器、水中总有机碳(TOC)分析仪、药物溶出仪、汽化过氧化氢(VHP)灭菌器、可见异物检测 仪、微孔滤膜孔径测定仪、无菌检查*振荡仪、微生物限度检验仪等一系列*产品。公司注重科技创新,已获国家50余项。产品广泛应用于药品、生 物制品的制造与检测、疾病预防与控制、环境保护、食品化妆品检测等多个领域。HTY无菌隔离系统、HTY全封闭无菌检测系统、制药用水中总有机碳分析仪等 产品技术与方法,已被收载于《中国药典》2005年版,产品已覆盖全国各级食品药品检验所、各大制药企业、药物研究机构等企事业单位,并远销欧洲、非洲、 澳洲及东南亚地区。

未来,公司继续以技术研发和市场开拓为重心,不断提高企业经营管理水平,强化哑铃型发展运行模式。

公司推行“开拓、创新、务实、高效”的企业精神。坚持 “以客户为中心,以创新能力和产品质量构建企业核心竞争力,成为客户*选择”的质量方针。以危机责任观为*价值观,不断完善企业文化,不断凝聚精英人才,逐步实现公司专业化、规模化、化的战略目标。

详细信息

“HTY无菌隔离系统”是根据《中国药典》2005年版、UPS28、FDA的要求,经专门设计制造,旨在创造高度无菌空间的设备。HTY无菌隔离系统应用*的*屏蔽双门快速传递技术和密封舱自动灭菌技术,可确保无菌的洁净环境不因物料进出而遭破坏,是无菌检查实现一次检出的*途径。可满足无菌实验、无菌检测、无菌生产、精细化工、精密电子研究与生产的特殊需要。

『主要技术参数』
电源:220V 50Hz
功率:300W
舱内压差:20Pa-60Pa
洁净度:100级
 
『相关验证』
1.?经上海市药品检验所检测。能确保洁净区域的洁净度达100级,并符合《药品生产质量管理规范》及USP的相应规定,详见检测报告2003077。
2.?经浙江省药品检验所验证:各项控制参数均达到设计要求。控制准确度较高:隔离舱内净化参数均达到100级,符合无菌检查对实验环境的要求。
3.?经浙江省药品研究所验证,能满足细胞毒性测试的环境要求。
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『隔离系统』?
????隔离系统,是根据用户需要量身定制,特殊设计的一款实验操作隔离系统,可应用于需要较高环境要求,如需要无菌、无尘、厌氧或特殊气氛的各项实验和操作。也可应用于对人体或环境有毒、有危险性的各项操作,使操作者、外界环境和操作对象*隔离,避免了操作者、操作环境和操作对象之间的互相干扰和污染,告别以往操作者被迫隔离的时代。
1.?工作台尺寸和外形可根据用户需要设计定制。
2.?可根据不同的要求设定舱内正压或负压,压差值可调。
3.?单层或双层高效过滤单元,可满足不同应用场合的需要。
4.?借助于双门传递系统,可实现快速的隔离传递。
5.?具备远程控制功能的控制系统,所有重要信息显示在同一个触摸屏上,方便操作,也可由微机远程控制和记录所需的过程参数,满足用户保存实验、生产数据和追溯的需要。
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『适用范围』
1. 药品、生物制品生产与检验;
2. 医疗制剂检验;
3. 生物基因技术研究;
4. 疾病控制;
5. 兽药监察;
6. 精细化工;
7. 精密电子;
8. 实验动物饲养、动物实验。

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