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百级/千级/万级 莱芜洁净净化技术设置无菌净化室
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青岛洁净净化技术有限公司，位于交通便利、科技发达、风景秀丽的国家重点城市--青岛市，地理位置*,是集空气净化系统技术的研发，净化工程的咨询与设计，工程安装施工，配套产品制造，工程售后服务于一体的*。
本公司技术力量雄厚，生产设备装备精良，检验设备完善，公司现有员工150余人，其中各类中高级专业技术人员30多名，下设技术研发部，设计部，工程施工部，销售部，质检部，人力行政部，采购部，售后服务部等8个部门，及设有机械产品加工制造工厂，下设6支专业施工队伍，多名设计师，持证项目管理人员及项目经理，并*聘用净化行业*专家及科研所人员作为公司的技术顾问，所发明的新技术获多项国家，同时公司已通过IS09001质量体系认证。
公司主要承揽：电子IT工业，GMP厂房、医院手术部和ICU、精密仪器、精细化工、食品加工、医疗科研、生化实验室、动物实验室，P1-P3生物安全实验室、商业场所环境等需要各种级别空气净化场所的设计、施工、售后服务。主要生产的配套产品有风淋室，风淋通道，货淋室，超净工作台，传递窗，高效风口，层流罩，洁净棚，FFU，采样车，初、中、亚高效、高效、化学过滤器。铝合金风口、调节阀、消声器、及空调各功能段。
公司严格按照科学完整的质量管理体系，对工程建设实行全过程质量控制和项目管理。所建工程质量全部符合国家标准(或美国联邦FS209D技术标准)、GMP规范及GLP等技术要求，并逐步形成了专业化的项目管理模式，实行严格的质量管理，在同行和用户中享有良好的口碑，业绩遍及全国，成功业绩达220多项，同时工程及产品远及巴基斯坦，越南，印度等国家。
我们本着“质量*、信誉*”的原则，坚持“以科学为手段、以市场为导向、一切为客户着想”的方针，以“一站式”服务的宗旨，竭诚为客户提供优质、全面的系统化服务，我公司认真对待每一个产品，每项工程，以质优取得用户信赖。
青岛洁净净化技术有限公司，争做洁净事业的者，争创净化行业的*品牌！
详细信息
莱芜洁净净化技术设置无菌净化室
依据相关规范要求，对无菌生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。青岛洁净净化技术温馨提示：在洁净室建设或改建时，不能依赖于zui终的竣工验收来保证洁净室的质量，必须从设计及设备选型阶段就严格把关，在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督，在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。
莱芜洁净净化技术设置无菌净化室
一、无菌科研生产中应当采用使污染降至zui低限的生产技术，以保证科研不受污染或能有效排除污染。
二、植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净室区内进行后续加工（如灌装封等）的无菌科研或单包装出厂的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10,000级洁净度级别。
三、植入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌科研或单包装出厂的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于100,000级洁净度级别。
四、与人体损伤表面和粘膜接触的无菌科研或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装及其封口均应在不低于300,000级洁净室（区）内进行。
五、与无菌科研的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料，其生产环境洁净度级别的设置宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌科研的要求，若初包装材料不与无菌科研使用表面直接接触，应在不低于300,000洁净室（区）内生产。
六、对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌科研（包括科研材料），应在10,000级下的局部100级洁净室（区）内进行生产。
以下为无菌净化室工程设计的规范要求，可供大家参考：
1、标准《ISO/DIS14644》
2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》
3、科研包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
5、洁净室施工及难收规范《JGJ71-90》
6、通风与空调工程施工及验收规范《GB50243-2002》
7、美国联邦标准《FS209E-92》
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