消毒技术方案指导 陈:（产品技术）

欧菲姆干雾熏蒸灭菌方法-SPF动物房实验室消毒干雾灭菌

SPF 级动物作为*的标准实验动物，可用于多种科研实验。SPF 动物在许多领域均可应用， 如生物医学研究(如药理学、病理学、肿瘤学、传染病学等)、疫苗制造、生物学鉴定、人体肿瘤异种移植、临床前的药理和毒理研究、致癌试验等。 

目前SPF 级动物实验室消毒普遍采用的是甲醛熏蒸，但是甲醛熏蒸的危害性大，并且在熏蒸之后还需再通新风24小时以上，人员才能进入洁净区，影响效率不说，还不易验证。 那么有没有一种全新的灭菌消毒方法或是无毒无残留的灭菌、消毒剂可以替代甲醛熏蒸呢，既能在高效杀灭黑色枯草芽孢杆菌，嗜热脂肪芽孢杆菌的同时，又不会使人员及设备造成危害，易于验证，还没有残留呢？

干雾灭菌系统原理

欧菲姆采用独到而特殊的结构设计，使得在仅仅输入电能的情况下，集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体，使液态杀孢子剂变成干雾状态极微小颗粒喷出，将大型干雾设备的功效扩大化的同时，*的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。是创造性的干雾设备产品。这些特点，针对制药企业是极其适用的。

干雾灭菌系统

欧菲姆过氧化氢干雾灭菌系统是进口欧洲法国，专为新版GMP设计，干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求，容易通过GMP验证，近来深受制药企业及需GMP认证的生产企业青睐。

实现方法

干雾灭菌系统有一条直径为65毫米大的输出长管，管的一端接着设备，另外端接着雾化喷头，喷头的输出管径也是65毫米。此时只需在传递舱预留一个65毫米大的孔径即可，使用时打开孔盖连接上即可完成。

干雾灭菌系统带给企业的价值 欧菲姆干雾灭菌系统以突出的优势给企业带来了实实在在有意义的价值，体现在几个方面。

1、 对于升级使用的来说，大幅度减低了改造的成本，节约了大量的经济投入成本，同时也减少了复杂的工程步骤，缩短了工程施工时间。

2、替代VHP灭菌系统，不但解决了腐蚀性问题，而且省去了湿度调节要求，也避免了更换VHP灭菌系统高经济成本投入及繁琐的安装过程。

3、只需20分钟就能完成整个传递舱的灭菌，缩短了灭菌时间，提高了生产效率。

4、无腐蚀、无残留无风险，安装方便、使用便捷。

5、干雾灭菌系统容易验证，灭菌效果好，芽孢无存活。

6、既可以给传递舱日常使用灭菌，也可以给洁净区做每月的大消，一举两得。 随着欧菲姆干雾灭菌设备配合诺福牌空间杀孢子剂的引进，它成功的破除了：杀孢子剂有刺激性，有害的传统消毒概念，破除了空气熏蒸需要静置很长一段时间的固有概念。

首先我们先了解干雾的特性：

当液滴的平均直径小于10微米时，喷出雾可以被称作是“干”的；小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有的条件的建军立都是为了满足杀孢子剂以气化的形式有效地移动到的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。

干雾有如下特点：

干雾滴不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；易于到达车间各个位置

干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；不会产生水球，造成有效成份功效降低

干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；更有效进行空间灭菌

因此干气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。 而欧菲姆形成的干雾，颗粒仅为5微米，接近气态，是目前干雾设备，因为，可以将干雾所有的优势发挥的更好。

微生物杀灭能力： 诺福空间杀孢子剂通过欧菲姆干雾系统可以达到*的灭菌能力，可以简单的总结为： 

对艰难梭菌，黑色枯草芽孢杆菌的杀灭率稳定在6-8个log

欧盟制药企来现场消毒效力检测：6个log的黑色枯草芽孢杆菌杀灭效果

SPF 级动物实验室代替甲醛熏蒸灭菌，通过欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备配合诺福空间杀孢子剂，是SPF 级动物实验室空间灭菌消毒的*选择！ 

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