药品稳定性试验箱

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药品稳定性试验箱

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上海圣科仪器设备有限公司

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分析仪,检测仪

20世纪80年代初,曾经有人预言:“21世纪将是生物学的世纪”。而这个语言,已经成为了现实,在美国《科学》周刊近几年评选的*科技进展中,一半以上的成果都来自生命科学领域。生命科学作为世界科学研究的热点和前沿学科,也是目前我国在上较有影响力的学科领域之一,较有可能实现从“跟跑”转为“并跑”甚至“*”。2015年,我国科学家在生命科学领域所做的工作仍然让世界瞩目,这其中,基因测序的研究势头依旧不减。这表明我国在生命科学领域的研究正在迎头赶上。为缩小与西方高科技行业之间的差距,中国付出许多努力,就某些领域而言,正*成为者。

我公司为了紧跟时代步伐,响应新时代号召,以雄厚的技术实力和良好信誉,与世界*仪器厂商(中国Haier,德国Hettich,德国Evoqua,美国Zealway,新加坡Esco,日本Shimadzu,日本Panasonic、丹麦Loligo Systems)等公司建立了*稳定的技术和商务合作关系。以世*的技术,过硬的产品质量,服务于广大用户。

主要用于科研院所、大专院校、医疗卫生、生物技术、制药、农业、养殖、食品、环境保护、商检、技术监督、司法、质量控制等行业。

详细信息

一.药品稳定性试验箱适用范围:
供制药企业、科研、检测单位对药品及新药的加速试验,*试验、高温试验、高湿度试验、和强光照射试验。是上述企业单位*设
备。试验目的为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有限期。
二.药品稳定性试验箱产品特点:
1、采用不锈钢工作室,四角圆弧形结构,便于清洁。
2、二套独立*压缩机组自动切换,确保设备长时间连续可靠运行。
3、可程式温湿度控制器,具有设定、测定温湿度双数字显示和PID自整定功能,控制精确可靠。
4、风道循环系统由低噪音风机和合适风道组成,工作室内气流分布均匀。
5、箱体左侧有一直径25mm测试孔,可供外接测试信号线使用。
6、自动湿度发生器和预热水箱及湿度控制器形成的湿度控制系统安全、可靠,确保湿度发生快,精度高,波动小。
7、内置不锈钢水箱加满水可连续运行3天。
8、超温报警系统,声光报警提示操作者保证安全运行不发生意外。
9、不锈钢备用水箱,一次加满水可连续运行12天。(选配)
10、可选配紫外线杀菌灯,可定期对箱体内部进行消毒,从而有效防止药品试验期间的污染。(选配)
11、可选配LED光照器,可进行强光照射试验, 减少了原灯管型由于灯管老化造成光照度衰减和试验误差。(选配)
12、嵌入式打印机,可将不同时间的温度打印下来,方便查询温度控制情况。(选配)
13、可程式温湿度触摸屏控制器(选配)
优点:
  1)采用彩屏幕触摸式界面,操作简捷,程式编辑容易。
  2)控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
  3)多段编程功能,菜单式操作界面,简化试验过程。
  4)资料及试验条件输入后,控制器具有屏幕锁定功能,避免因人为触摸而停机。
  5)具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确可靠。
  6)具有RS-232或RS-485通讯接口,可将数据上传电脑,方便在电脑上设计程式,监视试验过程。
14、可加装短信监控报警系统。当使用人员若不在现场,设备发生故障时,系统及时采集故障信号,通过短信*时间送到接收人员的
15、shou机上,确保及时排除故障,恢复试验,避免造成意外损失。 (选配) 
16、提供3Q验证和校准服务。(需订购服务)
17、可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证干燥箱的性能和指标要求。需要请咨询制造商。

技术参数执行与满足标准: 
1、2010版《中国药典》药物稳定性试验指导原则。
2、GB/T10586-2006有关条款制造。
3、"药物生产验证指南"2003版
4、使用说明书。
 ★ 稳定性试验条件:
  ★ *留样的稳定性试验的储藏条件:
     温度:+25℃±2℃
     湿度:60±5%RH
     时间:12个月
  ★ 加速稳定性试验的储藏条件:
     温度:+40℃±2℃
     湿度:75±5%RH
     时间:6个月
     强光照射条件光照度:4000±500Lux
※ 以上相关数据仅供参考。

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