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医用消毒液备案办理
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生产厂家中科检测技术服务(广州)股份有限公司(中科检测)是中国科学院控股有限公司(国科控股)旗下综合性第三方检验检测认证机构,前身是成立于1958年的中国科学院广州化学研究所分析测试中心,是一家集检验检测、认证鉴定、技术服务、咨询培训为一体的综合性公共服务机构。
经过50多年的发展壮大,目前已成为广东地区大型的第三方分析测试技术服务机构,具备广东省科技厅认可的科研成果检测资格,承担科技部化学化工行业分析测试资源共享服务平台建设项目,得到国家创新基金的支持,是广东省危险化学品登记注册办公室认定测试单位。
中科检测通过中国计量认证(CMA、CMA-F)及中国实验室国家认可(CNAS),可向社会提供具有证明作用的测试数据和结果。中科检测的管理体系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求,因而也是依据ISO 9001运作的。根据中国合格评定国家认可委员会与美国、欧盟、日本等国家和地区的认可机构达成的互认协议,中科检测出具的数据和结果可获得广泛的互认。
公司秉承“检测科学,数据公正,高效便捷,服务社会”的宗旨,与社会共发展。本着“客户至上、质量*”的服务宗旨,本公司将不断开拓创新,竭诚为业界提供很好的分析测试和技术咨询服务。
医用消毒液备案办理
医用消毒液消字号产品备案,是什么意思?
根据国家简政放权和服务企业的总体要求,按照国家卫计委《消毒产品卫生安全评价规定》和《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》,建立了消毒产品卫生安全评价报告企业自我声明公开和监督制度。 消毒产品卫生安全评价报告备案企业自我声明公开系统
哪些消毒产品生产企业需要卫生安全评价报告备案?
根据规定,生产类、第二类的消毒产品生产企业和进口产品的在华责任单位,应进行卫生安全评价报告及备案,评价合格的产品方可上市销售。
消毒产品卫生安全评价报告备案(又称消字号卫生安全评价)为告知、备而待查性质,不属于行政审批。企业是消毒产品卫生质量和使用安全的主体责任,应对其卫生安全评价报告负责,向社会公开声明的应当是合格的卫生安全评价报告。
中科检测是国科控股旗下独立法人第三方检测机构,中科检测消毒产品检测事业部提供消毒产品卫生安全评价备案检验和消毒剂配方研发分析,消字号产品检测包括:消毒剂、抗抑菌剂、消毒器械、卫生用品。
医用消毒液是否属于消毒产品范畴,请看下消毒产品的定义:消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
中科检测遵循有关法律、法规及《WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》、《消毒产品卫生安全评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS),本中心出具的消毒液备案检测检验报告卫计委认可。
消毒产品消字号检测机构出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责
医用消毒液备案流程
1、企业申报账户申请
2、确定产品配方、说明书
3、确定产品类别,检测项目,报价
4、准备资料检测(1.5-3.5个月)
5、备案(5-20个工作日)
消毒液备案检测检测流程服务流程
1.电话沟通或面谈
2.初步确定产品测试项目/测试方案
3.签订委托测试协议,安排检测费用
4.寄送样品安排测试
5.出具检测报告
6.售后技术服务
医用消毒液备案办理,国科控股旗下第三方检测机构——中科检测