GB19082-2009《医用一次性隔离衣技术要求》——重要性能指标检测仪器

1、外观（GB 19082-2009第5.1条款）

（过程检验、成品检验进行抽样检测）

2、号型规格（GB 19082-2009第5.3条款）

控制不当易导致成品穿戴不便甚至不可用

3、抗渗水性（GB 19082-2009第5.4.1条款）

控制不当易导致成品渗液、渗血，对医护人员造成感染风险

4、透湿量（GB 19082-2009第5.4.2条款）

控制不当易导致成品渗液、渗血，对医护人员造成感染风险

5、抗合成血液穿透性（GB 19082-2009第5.4.3条款）

控制不当易导致成品渗液、渗血，对医护人员带来感染风险

6、表面抗湿性（GB 19082-2009第5.4.4条款）

控制不当可致稍碰液体就会引起隔离衣被沾湿

7、断裂强力（GB 19082-2009第5.5条款）

控制不当易引起隔离衣穿脱时破损

8、断裂伸长率（GB 19082-2009第5.6条款）

控制不当易引起隔离衣穿脱时撕裂

9、过滤效率（GB 19082-2009第5.7条款）

控制不当易导致成品气溶胶渗透，对医护人员造成感染风险

10、阻燃性能（GB 19082-2009第5.8条款）

控制不当，特殊环境中万一碰到明火会发生燃烧伤及医护人员

11、抗静电性能（GB 19082-2009第5.9条款）

12、静电衰减性能（GB 19082-2009第5.10条款）

13、无菌（标志为“灭菌”或“无菌”字样或图示的隔离衣，按照GB/T 14233.2-2005试验）

控制不当易致菌落数超标，对医护人员和患者造成感染

14、环氧乙烷残留量（GB 19082-2009第5.13条款）

控制不当易致环氧乙烷残留超标，对医护人员带来伤害

1、医用隔离衣合成血液穿透试验仪

主要用途
适用于测试隔离衣在不同水平试验压力下对合成血液穿透的抵抗能力。
工作原理
在持续施加的压力下以合成血液对隔离衣材料进行试验，目视检查材料上合成血液的穿透情况。
仪器特征
1、仪器采用可以提供（20±1）kPa气压的气源对试样持续加压，不受试验场所空间限制。
2、仪器具有压力表显示加压压力，加压压力可调。
3、使用加压介质：压缩空气。
4、特制不锈钢穿透试验槽保证牢固夹持试样，且防止合成血液四处喷溅。
5、正方形金属阻滞网：开放空间≥50%；在14kPa下弯曲≤5mm。
6、数显计时器，精度±0.01min。
7、仪器具有可以产生13.5N·m扭矩的夹钳。
8、仪器结构与GB19082-2009标准中"试验仪器示意图"及"试验槽结构"相同。
技术指标
1、压力点：1.75kPa   3.5kPa  7kPa  14kPa  20kPa
2、试样尺寸：75mm×75mm
3、电源：AC220V，50Hz，100W
适用标准
GB 19082-2009 医用一次性隔离衣技术要求 合成血液穿透试验方法； 

YY/T 0700-2008 血液和体液防护装备 隔离衣材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验方法；

ISO 16603:2004血液和体液防护装备 隔离衣材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验方法 ；

ASTM F1670，ASTM F1671。

2、防酸碱服喷溅喷射液密性测试仪

设备用途：

本设备根据国标GB 24540-2009《隔离衣 酸碱类化学品隔离衣》附录I 喷溅液密性测试方法研制，主要用于酸碱类化学品隔离衣喷溅喷射液密性的测试。

技术参数：

1、特制的喷溅喷射假人模型;

2、防水材质制成的匀速转动的转盘;

3、带有压力计和流量调节装置的供水系统;

4、喷射时间可预设，自动计时，时间设定范围：0～99.99s;分辨率：0.01s;

5、配备实验淋浴房;

6、整套防护系统，将设备*包围，实验室内安全卫生，有效保护实验室操作人员的安全。

7、转盘转速：1rad/s;

8、喷嘴喷雾角：75°;

9、喷嘴喷射压力：300kPa;

10、喷嘴水流喷速：(1.14±0.1)L/min。

3、医用隔离衣透湿量试验仪

设备用途：

用于各种医用隔离衣、织物（包括透湿型涂层织物）以及絮棉、太空棉、运动面料等服装非织造物的透湿性测定。
符合标准：

GB 19082-2009 医用一次性隔离衣技术要求 5.4.2 透湿量 

GB/T 12704-1991 织物透湿量测定方法透湿杯法 6.1 方法A 吸湿法 

GB/T 12704.1-2009 纺织品织物透湿性试验方法第1部分:吸湿法 

GB/T 12704.2-2009 纺织品织物透湿性试验方法第2部分:蒸发法

技术参数：
1、带有制冷系统的仪器主箱体、仪器控制柜。
2、风速可调、样架旋转。
3、美国标准用测定薄试样的圆形透湿杯4件；国标用透湿杯3件；英国标准用透湿杯4件。
4、有PID自整定温度/湿度控制仪。
5、数显计时器。
6、开始计时按钮/停止计时按钮。
技术指标
1、试验温湿度条件：

    温度（38±2）℃，相对湿度（50±2）%

    温度（38±2）℃，相对湿度（90±2）%

    温度（23±2）℃，相对湿度（50±2）%

    温度（20±2）℃，相对湿度（65±2）%

2、温度精度：±0.5℃，相对湿度精度：示值±2%
3、气流速度：0.02m/s～0.3m/s
4、测试时间：0～99.99h
5、加热功率：700W
6、加湿量：≥250ml/h
7、透湿面积：≥3000mm2(ASTM)、2826mm2(国标)
8、电源：AC220V，50Hz。

4、隔离衣摩擦带电荷量测试仪(法拉第筒法)

主要用途
在试验室条件下，评定织物以摩擦形式带电荷后的静电特性，即测试织物的电荷面密度。
仪器特征
用规定摩擦材料摩擦试样，使试样带电后，测定投入法拉第筒后试样的电位，再换算成单位面积上的带电量。
1、测定装置由摩擦装置和电位测定装置组成。
2、摩擦装置包括摩擦棒、垫板、垫座及绝缘棒。
3、电位测定装置由法拉第筒、电容器及电位计组成。
技术指标
1、静电电荷测定范围：±0.001μC -9.999μC
2、摩擦布为锦纶或晴纶，尺寸为：400mm×450mm
3、试样按经、纬向各三块，试样尺寸为：250mm×350mm
适用标准（对于不同的标准，需要配备不同的配件）

GB 19082-2009 医用一次性隔离衣技术要求 5.9 抗静电性

FZ/T 01060-1999 织物摩擦带电电荷密度测定方法
GB/T 12703.2-2009 纺织品 静电性能的评定 第2部分：电荷面密度 
GB/T 12703.3-2009 纺织品 静电性能的评定 第3部分：电荷量 
GB 12014-2009 防静电服 
GB/T 23316-2009 工作服防静电性能的要求及试验方法
JIST 8118：2001 防静电工作服

5、隔离衣干态落絮测定仪

设备用途： 
用于测定纺织品在干燥状态下的落絮数和洁净度-微粒物质指数 。

符合标准：
YY T 0506.4-2106《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分干态落絮试验方法》
YY/T 0506.2-2016 《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和试验方法， 附录A.2洁净度-微粒物质的评价试验方法、附录A.4落絮评价试验方法》

技术参数:

1、圆盘直径： Φ82.8㎜

2、往复运动频率：60次/min

3、旋转角度：180度/次（顺、逆时针交替）

4、两圆盘间起始距离：  (188±2)㎜

5、动盘直线动程：(120±2)㎜

6、抗静电试验箱尺寸：300mm*300mm*300mm

7、空气采集器采样口端部直径：（40±5)㎜

8、电   源：  AC  220V 50Hz

9、配备激光尘埃粒子计数器

  a）粒径测量范围：0.3μm～25μm

  b)八个通道：

0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm

  c)空气流量：（28.3±1.4）L/min

  d)采样周期：1秒---59分59秒任选

  e)打印功能：内置打印机，可打印计数结果

  f)允许采样浓度：3.5万颗／L

6、阻干态微生物穿透性能测试仪

设备用途：
阻干态微生物穿透实验系统由气源发生系统、检测主体、控制系统等部分组成，用于对手术单、手术衣和洁净服等进行阻干态微生物穿透试验方法。
适用范围：
阻干态微生物穿透性能测试仪/干态阻菌仪用于测定材料阻抗人体皮屑大小范围内的干态微粒上细菌穿透的性能，进行测试时，试样被固定在一个容器上。

符合标准：
YY/T0506.5-2009  《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服——第5部分：阻干态微生物穿透试验方法》
ISO 22612:2005 《传染原防护衣 阻干态微生物穿透试验方法》

技术参数：
1、振动形式：气动球式振动器
2、振动频率：20800次/分
3、振动作用力：650N
4、工作台尺寸：40cm×40cm×10mm
5、工作台介质：大理石板
6、实验容器：不锈钢实验容器
7、工作位：6个
8、配备生物安全柜

8.1、生物安全柜采用四面负压，即：整个装置的左右二侧、后部、底部墙体均为负压风道，使工作区与外部环境形 成气幕及箱体双层隔离，同时工作区被负压包围，保证样品不发生泄漏。
8.2、生物安全性能： 人员安全性，撞击式采样器微生物菌落数≤10CFU/次，狭缝采样器菌落数≤5CFU/次
8.3、气道密闭性：装置的气道在承受 500Pa 的压力下，持续 30 分钟，压降≤10%，其贯穿部分在皂泡实验条件下无气泡出现。
8.4、洁净等级：100 级，既每 IL 空气中对≥0.5u m 颗粒的含尘量≤0.35 个
8.5、噪声：台面高度，距离前窗 30cm,并向上 38cm 处，在环境噪音为 55Db 的条件下，四个方向算术平均直≤58dB （A）
8.6、照明：≥680LUX  前窗玻璃：钢化、防紫外线
8.7、紫外线强度：≥80uw/cm2
8.8、压差显示：（30/2）位液晶显示，美国 GE 压差传感器。液晶显示屏上显示的数字表示过滤器的压力损失，其压差传感器的误差≤5%
8.9、机械性能：装备的台面应能承受 25Kg 压力而无明显下沉、弯曲等变形。
8.10、抗电强度：耐压 1500V 1 分钟不击穿
8.11、集液槽：用于收集工作区内的泼溅液体且配有排污阀。
8.12、超高效过滤器适合过滤空气中的微粒、烟雾和微生物等。采用的进口超高效过滤器(ULPA) 的过滤效率超过 99.999 % ( 0.3μm PAO 法 )，使工作空间洁净度达到 100 级。装备了双通道数字压差显示和 电子报警系统实时动态显示排风和送风过滤器的压力损失，操作区的下降气流流速和流入气流流速，双路检测， 当下降气流流速和流入气流流速波动超过其标称值的 20%时，声光报警器来提示下降气流流速和波动。前置更换、维修过滤器和风机。

8.13、安全柜前窗开启高度超过规定的前窗操作口高度时，声光报警，联锁系统启动。当开启高度回落至规定的开启高度内时，报警联锁系统自动解除。

9、工作电压：220V 50Hz

7、阻湿态微生物穿透测试仪

适用范围：
该仪器用于测定医疗手术单、手术衣和洁净服等在经受机械摩擦时阻液体中细菌穿透的性能。
符合标准：
YY/T 0506.6-2009 《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法》、ISO 22610:2006、EN13795

技术参数:

1、圆柱支撑体 :直径9cm ，高4cm

2、电驱动不锈钢转盘, 转盘可放置140mm琼脂培养皿

3、电子计时器,可调可计时时间0～99.99s/m/h，精度：±0.01 (标准设置15min)

4、转盘搭载培养皿的转速为:60(±1)rpm/min                                          

5、试验指的材质为不锈钢,试验指可拆卸，头部为半径11mm的抛光半球体，易于消毒处理

6、试验指通过偏心轴带动平衡杆从中心到边缘反复摆动,试验指与转盘之间的相对运动轨迹均匀连贯, 试验指由旋转的外向轮引导，试验指转速5.6 r/min

7、滑动配重块调节试验指施加的压力,试验指对材料的压力1-3 N±0.02N可调.

8、精密弹簧秤压力精确度:±0.02N, (精密弹簧秤0-10N)

9、加持材料使用不锈钢内外钢圈,内外环圆形钢圈总重：800g±1g

8、医用隔离衣静电衰减性能测试仪

设备用途：
该仪器用于测试医用隔离衣材料和无纺布在±5000V电压作用后，在接地的时候材料能够消除诱导到材料表面的电荷的能力，即测定由峰值电压衰减到10%的静电衰减时间。

仪器特征：
整个仪器采用四部分模块设计：

1）±5000V电压控制模块；

2）高压放电模块；

3）衰减电压随机测试模块；

4）静电衰减时间测试模块；

技术参数：
1、静电电压值的测量范围0 ～±5KV

2、半衰期时限范围0 ～99.99小时，误差±0.01秒

3、放电时间0 ～ 99 .99小时可调

4、试样尺寸：125mm×75mm

5、工作电源：AC220v；50Hz。

符合标准：
国家标准：GB19082-2009 《医用一次性隔离衣技术要求》

GB/T 33728-2017 纺织品 静电性能的评定 静电衰减法

9、隔离衣织物阻燃性能测试仪

设备用途：

适用于各钟织物（如服装织物、窗帘装饰织物、帐篷织物等）垂直方向燃烧性能测定方法。（可订做特定点火喷嘴及试样架，以便符合多种标准）。                    

符合标准：

GB19082-2009 《医用一次性隔离衣技术要求》

GB/T5455-2014《纺织品燃烧性能垂直方向损毁长度、阴燃 和续燃时间的测定》

GB/T13488/13489  GB/T2408  ISO1210  CFR1615/1616等

技术参数：

1、界面：7英寸触摸屏显示界面

2、续延计时：0-999.9S    分辨率0.1S

3、阴延计时：0-999.9S    分辨率0.1S

4、箱内温度显示：室温-99℃   分辨率1℃

5、点燃时间：0-999S  数字设定

6、点火器内径：∮11mm

7、点火器顶端至试样距离：17mm；倾角25°

8、试样夹尺寸：外框：422mm×89mm

内框：356mm×51mm

9、外形尺寸：500mm×331mm×900mm,工作室尺寸：329mm×329mm×767mm

10、电源：Ac220V   50Hz   130W

11、重量：120Kg,。

10、织物表面抗湿性（沾水）试验仪

主要用途：
用于测定已经或未经抗水或拒水整理织物、医用隔离衣表面的抗湿性(沾水)。
仪器特征：
把试样安装在卡环上并与水平成45°角，喷咀以一定距离对试样进行喷淋，将试样外观与评定标准及鉴片比较来确定其沾水等级。
技术参数：
1、喷头：19孔(均布)
2、孔径：￠0.9mm
3、喷淋长度：150mm
4、喷淋时间：25s~30s
5、喷水量：250ml蒸馏水
6、外形尺寸：260mm×260mm×510mm
7、重量：约2kg 
适用标准（对于不同的标准，需要配备不同的配件）
GB19082-2009 《医用一次性隔离衣技术要求》

GB/T 4745-2012 纺织品 防水性能的检测和评价 沾水法
ISO 4920:2012 Textile fabrics—Determination of resistance to surface wetting (Spray test) 

11、医用隔离衣抗渗水性测定仪

设备用途：

用于医用隔离衣、紧密织物，如帆布、油布、苫布、帐篷布、防雨服装布等抗渗水性能的测定。 

符合标准： 

GB19082-2009 医用一次性隔离衣技术要求 5.4.1 抗渗水性 

GB/T 4744-1997 纺织织物抗渗水性测定 静水压试验 

GB/T 4744-2013 织物渗水性能测试仪

技术指标：

1、三款仪器参数：

2、水压上升速率：数字设定

3、工作模式：增压法-定压计时-定压定时-绕曲松弛-渗水漏水法

4、显示模式：高亮蓝屏中文显示

5、使用电源：Ac 220V±10%   50HZ  100W

6、仪器外型尺寸：550×400×500mm

7、整机重量：约50kg。

12、医用隔离衣撕裂伸长率试验机

设备用途：

本机采用计算机控制，广泛应用于医用隔离衣、手术床单、塑胶跑道面层材料、橡胶、塑料、电线电缆、纺织物、防水材料、 无纺布等非金属材料及金属丝、金属箔、金属板材和金属棒的力学性能试验，配合夹具亦适用于各种成品拉伸、压缩、剥离、剪切、撕裂、弯曲（折）试验。可打印多项资料，可根据不同资料做出图形输出比较，控制精度高，操作简便；采用模块化设计，各种附属配件品种齐全，搭配灵活。
控制软件介绍

软件操作系统语言：简体中文。

力值单位：N，KN，Kgf，Lbf

长度单位：mm，cm，inch可自由转换

控制方式：计算机软件设定速度、设定负荷断裂（破裂）、运行时间等多种控制方式

曲线种类：荷重-位移，荷重-时间，位移-时间。
          应力-应变，应变-时间，应力-时间。

              曲线纵横坐标可任意设置。

符合标准：

GB19082-2009 《医用一次性隔离衣技术要求》标准中第5.5断裂强度和5.6断裂伸长率试验要求。

技术参数：

测试力值量程：0～10000N（10KN）

单位切换：Kg、N、Lb（可自由切换）

荷重分析度：1/250000；

荷重精度：±0.2%；

位移切换：mm、cm、in；

力量测量显示精度：0.001Kg

位移测量显示精度：0.001mm

配备：大变形装置

变形测量范围：0.2%—90%FS

测试行程：800mm（含夹具）

试验有效宽度：400mm

速度测试范围：0.05—500mm/min无极调速

传动系统：采用伺服马达、中国台湾ZPT滚珠丝杆、电脑软件TM2101

安全装置：过载紧急停机装置、上下行程限定装置、自动断点停机功能

工作电源：AC220V 50HZ

工作功率：2.8KW

整机重量：约350kg