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WOL-KZ2009 设计建设医用医疗器械生产车间 无菌室|净化工程
- 型号
- WOL-KZ2009
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广州沃霖实验室设备有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被评为国家高xin技术企业、2023年荣获“专精特新”中小企业等认证，是一家专注于洁净车间和实验室设计、施工的工程建造企业。
沃霖实验室是洁净行业优秀施工建造企业，拥有建筑装修工程专业承包二级、电子与智能化工程专业承包二级、环保工程专业承包三级等建筑资质。先后通过ISO9001:2015、ISO14001：2015、ISO45001:2018 认证，知识产权管理体系认证，拥有多项发明zhuanli、二十余项实用型zhuanli及十余项软件著作zhuanli。
在医药工程、生物工程、食品保健品、医疗器械、净化装饰、科研创新实验室等行业中建设有大量工程案例，服务企业顺利通过GMP认证、CMA/CNAS、“实验动物许可证”等认证认可。我们不断创新经营管理，秉持“讲信誉、守规矩、立远志、行wanli”的企业文化理念，继续深耕行业为企业提供一个更专业的洁净+实验室环境。
我们的愿景是：成为zuizhuanye的洁净+实验室建造企业。
我们的使命是：让洁净更简单，实验室更智能。
详细信息
广州沃霖十余年来专注实验室建设、净化工程、洁净工程规划设计建设行业，是、广东省“守合同重诚信”企业，公司拥有20项实用新型zhuang利、10项计算机软著、3项ISO资质，知识产权资质，也是。十余年的技术沉淀、用心的净化工程团队、众多的工程案例，广州沃霖值得您的信赖。
无尘生产车间的装修要点：
一、无尘车间设计
无尘车间环境，分为车间的洁净环境（特殊要求的环境）和非车间的干净环境（日常环境）。车间一般分为：实验室、仓库、功能间、生产线、检验间、包装间等布局。而洁净环境，往往会涉及到：空气系统、制水系统、自净系统等等。所以建议，企业设计洁净环境车间，是选择有无菌类产品、IVD产品、药品等产品洁净环境车间设计经验的个人或公司来执行设计工作。
二、无尘车间设计确认和备案
往往设计者或公司是根据以往经验和个人习惯进行设计规划的，但作为企业方，要充分考虑日后适宜性和使用便捷性，所以企业要结合自我的实际情况和需求进行多次确认。确认合理之后，进行当地药监监管部门的设计核查及备案。
三、无尘车间装修施工
车间的装修施工，一般分为全包式或半包式，全包则是施工和材料及洁净车间设备设施全部委托。半包则是施工委托，设备、设施、材料自我选购。如选择全包式，建议企业可再找寻一家从设计、装修、BAN证服务的公司，例如广州沃霖。
四、生产、检验设备的采购及安装
根据企业选配的生产设备、检验设备，在车间装修封闭之前进场（但先不安装）。因为有些设备尺寸规格大，如车间装修封闭了，则可能无法进场，导致问题。而设备ZUI终的安装调试，则要在车间*装修后开始，避免由于装修过程导致的损坏、脏污等问题。设备公司安装调试过程，建议企业自身相关部门负责人参与学习，再将此形成培训记录，留于人员设备操作上岗培训记录。
设计建设医用医疗器械生产车间
设计建设医用医疗器械生产车间
