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制药厂用水处理系统_注射用水设备
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生产厂家深圳市科瑞环保设备有限公司于2005年成立于中国深圳,中国GMP水系统综合服务商,中国标准化工业纯水设备制造商,通过ISO9001:2015质量体系及欧盟CE认证,2011、2012年连续两年蝉联“水工业水处理工程商”,水处理系统标准化推动者和GMP水系统*。
净得瑞为深圳市科瑞环保设备有限公司旗下品牌, 净得瑞始终专注于水处理、膜分离及工艺系统设备综合服务,产品范围覆盖了生物制药、医疗器械、食品饮料、化妆品、保健品、电子行业、电力新能源等众多领域。净得瑞2005年开始在业内*实现纯水设备的标准化设计、制造、安装、管理,并将标准化应用于医药制水系统,是行业内一直坚持水系统标准化制造及服务的品牌。
十多年来,净得瑞凭借*的水处理技术,为数百家企业提供过专业水处理系统服务,与包括众多世界五在内的企业和行业保持长期合作关系,成为值得信赖的品牌。 净得瑞不只提供高品质的水设备和专业的系统方案,还通过专业设计、精工制造、规范管理、用心服务等为客户提供持续价值。
注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造出现了两大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施;二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。
注射用水设备系统工艺流程:
(1)预处理+双级反渗透+多效蒸馏水机
(2)预处理+单级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机
(3)预处理+双级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机
(4)预处理+单级反渗透+电去离子+热压式蒸馏水机
可选择消毒方式:CIP清洗系统、活性炭巴氏消毒、分配系统过热水杀菌、分配系统纯蒸汽杀菌。
制水系统的日常管理包括运行、维修,它对验证及正常使用关系极大,所以应建立监控、预修计划,以确保水系统的运行始终出于受控状态。这些内容包括:
①制水系统的操作、维修规程;制药厂用水处理系统_注射用水设备
②关键的水质参数和运行参数的监测计划,包括关键仪表的校准;
③定期消毒/灭菌计划;
④水处理设备的预防性维修计划;
⑤关键水处理设备(包括主要的零部件)、管路分配系统及运行条件便更的管理方法。
注射用水设备系统性能介绍:
(1) 设计和制造标准:系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。制药厂用水处理系统_注射用水设备
(2) 3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。
(3)模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。
(4)小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;*的低点全排净设计。
(5)人性化的设计,操作便捷。