中山美蓝洁净科技承接各类型食品饮料生物科技化妆品乳品加工恒温恒温洁净室无尘室净化车间的设计与施工

医药化工食品饮料乳制品加工化妆品的生产中在开展无菌实验室装修，首先要根据《药品实验室质量管理规范》和《药品生产质量管理规范》的要求，建立合理布局、易于使用、安全可靠的无菌室房间，且配备完整的实验室设施与制度。无菌检查、微生物限度检查和接种室（接种对照菌）应严格区分，研究危险菌株、毒素如破伤风梭菌、黄qu霉毒素的实验室应单独使用，以便控制及防止污染传播。

1、无菌室布局
根据样品检验要求，一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检验室、无菌检验室、阳性菌室和物流通道。更衣系统应包括一更（包括更鞋）、两更（包括洗手）、缓冲和流动走廊。物流通道应考虑净污分流布局，条件好的可设置污染物走廊。

2、无菌室设计要求
净化级别：洁净走廊、检查室、阳性菌室应为10000级;其他房间应是100,000级。
气流组织：阳性菌室对走廊呈负压，走廊有5Pa正压对缓冲，阳性菌室须全面排风。
电气控制：控制开关外置并设置有通讯系统。

3、无菌室结构
无菌实验室不应位于底层，应设在防潮、防霉、良好照明的空间，要远离交通干线，厕所和污染区域，面积不超过10平方，高度不超过2.4米，由两个缓冲室、操作间组成。房间之间应该有一个样品转移窗口，进出缓冲间和操作室的门不应该直接面对。无菌室内部应设有六面光滑平整无间隙，无灰尘，耐腐蚀，易于清洁的墙面和地板、墙面和天花板之间的连接应为凹形弯曲，下水道不应安装在操作间内。

4、无菌室照明灭菌要求
无菌室内照明应嵌入天花板，照明覆盖面要大，光线应均匀分布，照度不低于300勒克斯。缓冲室和操作间应设有紫外线杀菌灯（2-25w / m3）'用于空气消毒。紫外波长200-300nm具有杀菌作用，其中265-266nm的杀菌效果zui强，紫外线杀菌灯在1米距离内具有*杀菌效果，每次照射时间为30分钟。应定期检查紫外灯的辐射强度，距离不能低于70μW·cm-21m。缺点是穿透力弱。一块纸板便可阻挡光线的穿透，不能穿透固体物质。因此，它只能用于表面消毒和一些不耐热或化学消毒剂消毒。

5、温度、湿度
无菌室内温度和相对湿度直接影响紫外线杀菌灯的杀菌效果，因此温度优选控制在25±2℃，相对湿度为40-60％。操作间的洁净空气应保持对环境呈正压并且不低于49Pa。

6、操作间
应在无菌室内安装空气消毒过滤层流装置和温度控制装置，净化工作台洁净度为局部百级，中山美蓝洁净科技的工程师提醒您关于无菌室的洁净度标准zui低应为万级。

中山美蓝洁净，拥有15年通风净化工程的设计和施工经验，包括恒温恒湿净化装修工程、净化车间改造及疑难改造项目等，深入了解各行各业行业用户需求与特点。在华南地区有很多成功合作案例。

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