药品强光照射试验箱

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EHC 药品强光照射试验箱

型号
EHC
艾德生仪器有限公司

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宁波艾德生仪器有限公司是由原中国台湾WTI外资企业技术骨干创立的一家致力于专业设计开发、生产制造模拟自然环境(高温、低温、湿热、光照)试验仪器设备的股份制技术型企业。       公司拥有一支从事产品设计、生产制造及售后服务的专业人才队伍,具有完善的工艺、工装、检测和质量管理制度,所有产品的生产均按ISO9001:2008质量体系实施受控管理。公司坚持“与巨人同行,与世界同步”的发展战略,与美国杜邦(DuPont)、法国施耐德电气(Schneider Electric)、法国泰康(Tecumseh)、美国谷轮(Copuland) 、丹麦丹佛斯(Danfoss )、宝钢(Baosteel)等国内外企业建立*战略合作关系。

      EDESON已成功为众多领域厂商、科研机构Lab提供了专业的仪器解决方案!所有产品均已在航天、造船、电力、电子、汽车、医药、通讯、科研机构及大专院校广泛采用,如:*上海光机的、中国计量科学研究院、中国兵器宁波材料所、上海电动工具研究所、北京大学、华中科技大学、诺丁汉大学、中国中医*、贵航电器、瑞声光电、普天通讯、共达电讯、SGS、天祥检测等科研机构、高等院校及检测机构的*好评。在此,我们衷心感谢广大新老客户多年来对EDESON的支持与信赖!

     EDESON也将秉持一贯的专业精神和质量,格守“为客户创造价值”的经营理念,一如既往地为广大新老客户提供优质、高效的产品与服务,树立“EDESON品牌形象。

      本公司产品符合ISO、GB、GJB、ASTM、DIN、JIS、CNC、UL、MIL、IEC、GMP/FDA等行业标准及大众TL,通用GM汽车行业标准。

      EDESON坚信,通过我们的合作与努力必将达到我们共同的目标----品质成就品牌!

详细信息

EHC药品强光照射试验箱的详细资料:

一、用途概述:
    综合药品稳定性试验箱采用的结构设计,选用*优质部件,适合连续运行,性能稳定可靠,适用于科学研究及各制药企业GMP认证需要。 以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验*选择方案。全国:

 

 

2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

1、加速试验:40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天

2、试验:25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天

3、强光照射试验:4500±500LX 10天

4、满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

5、光照和紫外辐照试验可同时完成。
 

二、主要技术参数:

设备型号

EHC-150LGP

EHC-250LGP

EHC-500LGP

EHC-1000LGP

EHC-1500LGP

控温范围

无光照:0~65℃   有光照:10~50℃

温度波动度

±0.5℃

温度均匀度

±2℃

湿度范围

25~95%RH

湿度偏差

±3%RH

光照强度/误差

冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调

紫外光谱范围

320~400nm

符合试验标准

ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2

光源配置

冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯

标配光源

冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯

制冷系统

*全封闭压缩机

控制器

可编程触摸屏控制器

设备电源

AC220V 50HZ

AC380V 50HZ

内容容积

150L

250L

500L

1000L

1500L

内胆尺寸(mm)
  W×D×H

550×405×670

600×500×830

800×700×900

900×580×1600

1410×800×1500

外形尺寸(mm)
   W×D×H

690×805×1530

740×890×1680

1000×1100×1860

1410×890×1950

1570×1475×2050

光照方式

顶部光照

打印机

标配微型针式打印机

安全装置

压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护压缩机超压保护、过载保护、缺水保护等


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