注射用水制备系统系统特点

1、选择好的原材料，用专业仪器设备来料严格质检；

2、模块化3D设计，按图施工；广州制药注射用水设备哪家好

3、管道连接方式优先采用焊接，其次卡箍连接，控制微生物的滋生；

4、采用轨道自动焊机，焊接后20%内窥镜检测，人工焊接100内窥镜检测；

5、现场施工之前进行安装规范培训，再施工。

注射用纯水设备工艺流程：

（1）预处理+双级反渗透+多效蒸馏水机

（2）预处理+单级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机

（3）预处理+双级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机

（4）预处理+单级反渗透+电去离子+热压式蒸馏水机

可选择消毒方式：CIP清洗系统、活性炭巴氏消毒、分配系统过热水杀菌、分配系统纯蒸汽杀菌。

注射用水制备系统注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平，纯化水、注射用水系统的设计和制造特点：一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施；二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。

 GMP验证服务

>提供完整的GMP系统验证文件。专业的验证服务，贯穿项目始终；

>为用户提供FAT测试所需的一切*条件和工作支持；

>为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ验证文件;

>化标准，符合《中国药典》、《欧州药典》、《美国药典》、FDA等标准要求;

>丰富的经验，可为您避免不必要的设计缺陷；

>高效率的工作，可为您缩短项目周期；

>为用户提供设备安装期间的指导性工作及其相关的技术服务;

>为用户进行设备现场调试，确保设备质量和相关技术能够达到合同要求直至用户完成SAT井验收合格交付使用；深圳生物制药注射用水设备供应商

>为用户进行技术操作人员的培训，直至能够熟知设备及工艺技术井拥有独立操作、维护和保养的能力(为客户建立并提供SOP文件)

服务承诺
培训服务
1. 培训1-2名设备操作管理人员，现场安装过程中全程参与，确保操作人员对设备工艺原理全面理解。

2. 提供系统的技术资料文件及全面培训，指导完成标准化作业指导书（SOP）、运行检查流程及制度的建立。

3. 培训完成后，对实操及理论进行考核，理论90分为合格，实操100分为合格，考试合格后才能上岗。

4. 根据需求，提供设备技术资料及培训资料的更新升级。

5. 根据操作管理人员对设备操作使用情况，可到科瑞公司针对性复训。

售后服务
1. 接到设备故障维修通知后，30分钟内提出解决方案，48小时内上门维护。

2. 设备设计、制造、验证、运行资料精心保存15年，建立客户专属档案方便随时查阅，实现设备管理者可追溯性。

3. 设置客户档案管理中心，售后专业人员随时更新记录，耗材更换与设备维护记录存档专人管理，对设备进行售后跟踪及设备维修后的结果进行回访，确定设备维护效率与满意度。

4. 售后专业人员主动电话回访，记录相关数据，专业工程师查看数据，如有问题及时沟通解决，随时提供降低运行成本的方法、提示维护保养及耗材更换等相关事宜。

5. 设备随机提供易损备件，常用耗材配件公司仓库库存丰富，及时提供维护保养配件及材料到现场处理问题，常用耗材配件1～5天内送达现场。