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药品检测试验机稳定性试验箱
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生产厂家北京普桑达仪器科技有限公司是专业从事环境设备研制,开发,生产,销售的*企业,现已开发的高低温试验箱,恒温恒湿试验箱,温度冲击试验箱,盐雾试验箱,步入式恒温恒湿试验室,老化试验房,换气老化试验箱,臭氧老化试验箱,紫外氙灯老化试验箱等可靠性试验设备广泛应用于电子电工,汽车,通信,橡胶塑料,五金电镀,包装纸业,电线电缆,科研院校,质检单位等行业。
公司严格按照ISO9001标准建立质量保证管理体系,在产品的研发、设计、制造、质量控制及*协调方面始终保持高效运作。产品的研发设计符合:ISO、ASTM、AATCC、TAPPI、UL、VDE、IEC、ANSI、ASME、CSA、JIS、BS、EN、DIN、SATRA、GB、CNS等测试标准。
秉承“*的产品,*的服务”的宗旨,公司产品从研发到生产,再到出货,包括对供应商的筛选评估等,每个环节都严格控制产品的质量,
普桑达自成立以来,每一个普桑达人都严格遵循着“*的产品,*的服务”的工作态度,10余载从未间断。“为客户提供Z满意的服务”—是普桑达对顾客永远的承诺。基于北京工厂,公司在北京市区、天津市、上海市、武汉市等地都设立了分公司或办事处,确保及时为客户提供服务。我们时时刻刻都在倾听顾客的声音,用心为服务到永远,用心追求顾客的满意! 公司承诺:向您提供*的售前,售中,售后服务,选型时免费提供科学的解决方案,使用时提供免费技术培训。
普桑达人在重视企业发展同时,一直注重企业文化建设,通过在员工中树立共同的企业理念,企业精神和价值观,增强企业凝聚力,以饱满的热情,全心全意投入到为客户服务中。
药品检测试验机稳定性试验箱严格按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
产品用途:设备用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。
规格尺寸及技术参数:
名称 | 药品稳定性试验箱(配微型打印机) | |||||
型号规格 | BY-150GA BY-250GA | |||||
内箱尺寸 | 500×500×600mm 550×570×800mm | |||||
温度范围 | 10℃~65℃ | |||||
控温波动 | ±0.5℃ | |||||
温度偏差 | ±2.0℃ | |||||
控湿范围 | 40~95%RH | |||||
湿度波动度 | ±3%RH | |||||
湿度偏差 | ±5%RH | |||||
温湿控制方式 | 平衡调温调湿方式 | |||||
制冷系统 | 进口全封闭压缩机 | |||||
湿度传感器 | 进口电容式湿度传感器 | |||||
控制器 | 进口温湿度程序表 | |||||
数据打印 | 针式微型打印机 | |||||
数据备份 | U盘存储 | |||||
测试点 | 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH | |||||
二重保护 | 独立超温保护系统 | |||||
工作环境温度 | +5~35℃ | |||||
内胆材质 | 镜面不锈钢304 | |||||
外壳材质 | 钢板喷塑 | |||||
水箱 | 外置水箱 | |||||
电源 | AC 220V±10% 50HZ | |||||
安全装置 | 压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护 |
药品检测试验机稳定性试验箱优势特点:
LCD液晶触摸屏,超大5.6寸TFT16位真彩色LCD液晶面板显示;
模糊PID控制,自动调节内部参数,无需自整定;
程序化多段数参数设置: 30段99周期设计;系统可根据用户需要自行设定运行程序,共为30段99个周期。每段zui长时间可设定为99小时59分钟。一次设定可长时间运行。
循环热量系统:合理的循环利用设备中运行中产生的多余的热量,有效的减少加热时间,以及在恒温过程中,适当的减少加热管的热力输出,并有效的增加箱体内湿度;
化霜技术:根据不同环境需要自动调节制冷输出量,结合循环热量系统达到自动快速化霜效果;
安全预警系统,包括:温湿、度上下限报警、低水位报警、门开报警、超载报警、传感器报警,并可选配GPRS手机短信报警;
箱体两侧都具有“3Q”认证检测孔,满足各大企业对GMP认证的需要;
*的风导结构和德国EBM风机,保证温度的均匀性;大容量加湿水箱;丹佛斯压缩机;
可选配独立外置紫外灭菌灯管,满足新版药典要求;
具有预约开机功能,减少了产品升温时间的浪费。
药品稳定性试验箱按用户实验需求可分为普通药物稳定性试验箱、药物强光稳定性试验箱和综合药物稳定性试验箱,其主要区别为综合型均配有湿度和光照,强光型仅配有光照而没有湿度,普通型配有湿度而没有光照。