USP体积测量设备 瓶口分液器

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USP体积测量设备 瓶口分液器

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苏州麦卡生物科技有限公司是一家创办于2014年的创新型高科技企业,自公司成立以来一直以“科技创新”为公司核心价值观,不断的设备和的技术,专注于为生物技术和生命科学领域的客户提供优质的产品和技术服务。 产品覆盖从常规实验、精准分析、工艺开发、到工业生产,目前在制药企业、科学研究、安全及教育领域都有非常完善的解决方案,在发展的过程中,我们组建了专业的技术团队、销售团队以及售后服务团队,可以为实验工作流程提供综合解决方案。 目前公司主要合作的品牌有: 英国watson marlow:无菌液体灌装系统,扎盖和旋盖系统,蠕动泵,分装泵,软管泵,软管,卫生阀,一次性管路连接配件 德国Brand:移液器,瓶口分配器,体积计量设备,孔板 美国Unchained labs:uncel蛋白稳定性分析仪,punk粒度分析仪 德国QIAGEN:核酸提取仪,组织研磨器,荧光定量PCR,分光光度计 瑞士Belimed:符合cGMP脉动真空蒸汽灭菌柜,清洗机 美国PGC:步入式稳定性实验箱 我们愿意成为广大制药和科研实验人员的忠实合作伙伴,为客户提升价值。

详细信息

USP体积测量设备满足美国药典对于*误差极限的要求。

·提供USP批次认证证书,根据要求,可提供USP个体检验证书或DAkkS校准证书。

·每个体积测量设备都经过单独校准;即使采用部分体积也能达到精准度。

·由电脑控制的生产设备实现产品校准。

·AQL ≤ 0.4,即:误差极限的统计学确定性至少为99.6 %。

·高品质的玻璃毛坯及印刷油墨保证产品更长的使用寿命。

·即使加热到250 °C也不会造成体积的改变。

USP  体积测量设备确保您分析的可靠性
为美国市场生产药物产品的公司受到美国部门如FDA(食品及药物管理局)的监管,并需符合USP(美国药典)的要求。现行的USP标准在其31章节规定,对于玻璃材质体积测量设备,其*误差极限需满足ASTM标准的要求。容量瓶,胖肚移液管以及滴定管的相关误差极限列于其中。对于容量不超过10 ml的刻度移液管,其误差极限列于文中。

误差极限

玻璃材质体积测量设备依照现行的DIN EN ISO 标准进行生产。由于DIN EN ISO标准与ASTM标准所定义的生产要求不同,从而导致每个测量产品的误差极限有所不同。所有USP测量设备都附有USP证书,表明该产品满足ASTM标准要求的*误差极限。

校准与刻度

每一个玻璃材质的体积测量设备都经过单独校准。对于带刻度的测量设备,如刻度移液管,滴定管和刻度量筒,采用可调丝印模板。这些模板能够通过延展与校准标记精确匹配,从而使得所有中间体积也满足测量精度。由电脑控制的系统确保在全自动生产线上获得的精准度。

长久的使用寿命

玻璃毛坯的热应力在校准之前已经去除。因此,体积测量设备可于干热烘箱或灭菌器中加热至250 °C 而不必担心造成体积的改变。在约500 °C  下烧制的特殊研制高品质油墨也保证了 USP体积测量。设备较长的使用寿命。

体积测量设备的质量控制

采用的质量管理体系通过了DIN EN ISO 9001认证,包括生产过程中的监控及成品的随机抽样检测。验收质量标准(AQL)不高于0.4。

参考温度

依照DIN EN ISO标准,将20 °C设定为体积测量设备的参考温度。如果一个在20 °C下校准的体积测量设备在27 °C下使用,其体积膨胀会产生一个额外的测量误差—0.007%(Boro 3.3)或0.02%(钠钙玻璃)—它远远小于体积测量设备的误差极限。因此,在实际应用中参考温度并不重要。然而,如果体积测量设备在其他温度下进行校验或校准,其测量值必须作出相应校正(参照 DIN ENISO 4787)。

测量仪器的监测

依照DIN EN ISO 4787,体积测量设备通过重力法测试。因此校准过程快速简单,尽量减少了错误来源。BRAND为每一种体积测量设备均提供了免费、详细的测试指导(SOP)。


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USP体积测量设备.pdf

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