- 面议
起订量：
Leak-M CCIT密封性测试仪
- 型号
- Leak-M
- 参数
- 加工定制:否
该企业相似产品
RUILAIBLE，即可靠的意思，济南瑞莱铂智能科技有限公司是一家专注于实验室分析检测仪器研发和销售的高科技创新企业，产品质量安全可靠，服务及时专业可靠。济南瑞莱铂智能科技有限公司是专业包材检测仪器的制造商，同时也是进口包材检测仪器贸易商。
我们用专业的仪器和专注的服务为质检药检系统、药品行业、食品行业胶粘行业、包装印刷行业等提供包材检测仪器和全面质量控制解决方案。产品包含药包材检测仪器、纸包材检测仪器，玻璃瓶检测仪器、胶粘剂检测仪器，工业产品测厚仪等。公司拥有成熟的设计创新团队，*的生产管理和质量控制体系，自备机械结构设计、机械加工能力和人机交互软件系统开发能力，为您提供可靠的产品和服务，济南瑞莱铂智能科技有限公司感谢您的支持和信赖。
详细信息
CCIT密封性测试仪Leak-M是根据真空衰减法的原理设计研发的，满足ASTM F 2338-09相关方法，符合中国CDA《上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》。精度可到达检测3微米漏孔，是*无损检测技术，测试误差极小，降低泄漏风险；减少原料耗费，降低生产成本，由于是无损测试，全部包装可以返回市场销售；可以获得漏孔级别；无需样品制备，无损、定量、可靠、可重复、客观；设备参与制定ASTM 真空衰减法测试标准，具有多个实验室的精密度与偏差研究数据支撑，获得的数据更客观，可重复，更可信。
CCIT密封性测试仪Leak-M符合中国CDE《上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》中提到的上市化学仿制药（注射剂）需要在工艺验证中针对包装系统密封性进行研究，方法需经适当的验证；并且明确指出，包装系统密封性可采用物理完整测试方法（例如压力/真空衰减等）进行检测，并进行方法学验证。
随着《上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》征求意见稿的发布，国内各大药企对包装密封性有了*的重视，也在四处调研各种确定性方法的密封设备，济南瑞莱铂智能科技有限公司是一家高科技企业，致力于真空衰减法无损密封性检测仪器的研发与生产，公司拥有一批包装检测领域从业10年之久的专业人士，具有丰富的测试经验和雄厚的技术力量，能够为您提供专业的个性化定制和系统的解决方案。
