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洁净等级 GMP医药洁净厂房检测
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中科检测技术服务（广州）股份有限公司（中科检测）是中国科学院控股有限公司（国科控股）旗下综合性第三方检验检测认证机构，前身是成立于1958年的中国科学院广州化学研究所分析测试中心，是一家集检验检测、认证鉴定、技术服务、咨询培训为一体的综合性公共服务机构。
经过50多年的发展壮大，目前已成为广东地区大型的第三方分析测试技术服务机构，具备广东省科技厅认可的科研成果检测资格，承担科技部化学化工行业分析测试资源共享服务平台建设项目，得到国家创新基金的支持，是广东省危险化学品登记注册办公室认定测试单位。
中科检测通过中国计量认证（CMA、CMA-F）及中国实验室国家认可（CNAS），可向社会提供具有证明作用的测试数据和结果。中科检测的管理体系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而也是依据ISO 9001运作的。根据中国合格评定国家认可委员会与美国、欧盟、日本等国家和地区的认可机构达成的互认协议，中科检测出具的数据和结果可获得广泛的互认。
公司秉承“检测科学，数据公正，高效便捷，服务社会”的宗旨，与社会共发展。本着“客户至上、质量*”的服务宗旨，本公司将不断开拓创新，竭诚为业界提供很好的分析测试和技术咨询服务。
详细信息
药品生产质量管理规范(GMP)是适用于制药、食品等行业的强制性标准、GMP要求静态测试，动态监控。洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的房间。为更好地规范制药企业洁净室的质量管理，强化企业对洁净室洁净度的认识，GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》中对于悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、压差等等均做出限定，以此来规范GMP医药洁净厂房。
中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构，具备洁净度检测的CMA&CNAS资质，开展GMP医疗洁净厂房检测，检测报告可用于GMP车间验收或者GMP认证年度监测，检测报告卫监认可。
GMP医药洁净厂房检测相关标准
GB/T 16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB 50457-2019医药工业洁净厂房设计标准
建造GMP医药洁净厂房和使用洁净室时，需要注意以下几点
首先管理者应该提高自身对洁净室洁净观念的培养，在建造洁净车间的过程中，严格按照要求进行施工，依据标准进行竣工验收。在源头上减少将来在使用过程中因施工质量问题而导致的洁净度检测不符合标准；
其次，组织专人定期对投入使用的洁净室进行检测，根据人员的舒适度和生产工艺的要求控制环境参数和微生物指标；
第三组织专人对空调系统进行维修和养护，避免管道的灰尘进入洁净室。
第四，人是洁净室最大的污染源，占90%以上，因此在洁净室中人的数量和活动要有严格的限制。对洁净室的生产人员在上岗前应进行业务培训，强化洁净观念；正确穿着洁净服装，不使用一次性鞋套。
为了适应我国医药品行业的新形势、新发展，中科检测以更严格、更完善、更专业的态度来提高GMP医药洁净厂房检测业务，施工时洁净室形成的重要阶段，中科检测同时能够对于洁净空调、洁净彩板和结晶地坪等严格把关，为提高医药的品质出一份力！
