海德能GMP医药纯化水设备

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海德能GMP医药纯化水设备

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  海德能公司是专业从事水处理设备研制、开发、生产、销售的科技型生产制造企业,公司主要产品有移动净水设备、应急净水设备、海水淡化设备、纯净水设备、电子化工超纯水设备、酒店宾馆供纯水设备、实验室用超纯水设备、农村饮用水设备、商用投币机设备、矿泉水设备等。公司拥有*的机械加工设备,并承揽各种非标水处理设备的制作、安装。海德能公司在设备加工方面严格按照ISO9001质量保证体系中的有关规范实施产品控制,生产过程严格把关,所有车间人员持证上岗,保证加工质量。在2011年成为抗旱物资储备应急净水设备生产单位。

  实体展示——公司团队

  公司现有员工80人,其中生产人员30人,技术和研发人员20人、管理人员5人、销售人员20人、后勤保障5人。

  

 

  公司技术研发团队覆盖设计、制图、工艺、电气多方面人才,均拥有丰富的专业知识及水处理行业实战经验。

  实体展示——车间仓库

  公司拥有独立的3000平米的生产车间及库房

  

详细信息

  一、工艺流程

  预处理+双层反渗透

  可选择消毒方式:活性炭巴氏消清毒、CIP洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌

  二、GMP对于制药用水装置要求

  1、结构的构造简单,拆卸方便,容易操作,上手容易

  2、考虑到更换部件和清洗部件简单,采用的是通用化的,系统化的部件。通用性比较强。

  3、设备内壁光滑,没有死角,清洗方便,容易。表面上做了处理,更加抗酸碱的侵蚀,不要在表面上涂漆,防止脱落。

  4、制取纯化水生产设备的材质较好采用的是不锈钢材质,低碳类型不污染水质。要定期的清洗设备。

  5、存水的周期不要大于24个小时,罐体较好采用的是不锈钢材质,抗腐蚀,耐酸碱。内壁较好不要有死眼。

  6、压力容器的设计严格按照中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》的规章办理。

  三、材质选择

  1、材质标准:严格按照2010版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供各项材质检验报告,确保做到99%通过GMP认证

  2、管道和储水罐:用水系统是制药系统较关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质,也可选择L316材质。

  3、卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染.

  4、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源
 

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