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WOL-CJ-Z518 规划建设 制药厂房车间 原料辅助间
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生产厂家广州沃霖实验室设备有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被评为国家高xin技术企业、2023年荣获“专精特新”中小企业等认证,是一家专注于洁净车间和实验室设计、施工的工程建造企业。
沃霖实验室是洁净行业优秀施工建造企业,拥有建筑装修工程专业承包二级、电子与智能化工程专业承包二级、环保工程专业承包三级等建筑资质。先后通过ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 认证,知识产权管理体系认证,拥有多项发明zhuanli、二十余项实用型zhuanli及十余项软件著作zhuanli。
在医药工程、生物工程、食品保健品、医疗器械、净化装饰、科研创新实验室等行业中建设有大量工程案例,服务企业顺利通过GMP认证、CMA/CNAS、“实验动物许可证”等认证认可。我们不断创新经营管理,秉持“讲信誉、守规矩、立远志、行wanli”的企业文化理念,继续深耕行业为企业提供一个更专业的洁净+实验室环境。
我们的愿景是:成为zuizhuanye的洁净+实验室建造企业。
我们的使命是:让洁净更简单,实验室更智能。
一、GMP(制药)车间设计构造
车间一般由生产部分(一般生产区及洁净区) 部分、辅助生产部分、行政(生活部分和通道四部分组成)
二、GMP车间设计:分区考虑SICOLAB
辅助生产部分包括:物料净化用室、原辅料外包装清洁室、包装材料清洁室、灭菌室;称量室、配料室、设备容器具清洁室、清洁工具洗涤存放室、洁净工作服洗涤干燥室;动力室。
室、清洁工具洗涤存放室、洁净工作服洗涤干燥室;动力室(真空泵和压缩机室)、配电室、分析化验室、维修保养室、)通风空调室、冷冻机室、原料、辅料和成品仓库等。
行政一生活部分:由人员净化用室(包括雨具存放间、管理间、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作服室、空气吹淋室等)和生活用室(包括办公室、会议室、厕所、淋浴室与休息室,保健室和吸烟室等)组成。
三、GMP(制药)车间设计应考虑的因素
1、满足生产工艺及建筑、安装和验收标准。
2、合理利用车间的建筑面积和土地。
3、设备布置应易于清洗、灭菌和检查、维修。
4、设备的布置应尽可能对称,在布置相同或相似设备时应集中布置,并考虑相互调换使用的可能性和方便性,以充分发挥设备的潜力。
5、人流、物流分别独立设置,避免交叉往返。
6、对原料药车间的精、烘、包工序以及制剂车间的设计,应符合GMP要求。
7、厂址所在区域的气象、水文、地质等情况。
规划建设 制药厂房车间 原料辅助间——规划建设 制药厂房车间 原料辅助间
除尘率 | 99% |
废气净化率 | 99% |
负离子浓度 | /个/立方米 |
加工定制 | 是 |
净化级别 | 百级、千级、万级、十万级等 |
杀霉菌率 | 99% |
杀有害菌率 | 99% |
适用面积 | 100平方米 |
行业 | 制药、保健品、化妆品等 |
用材 | 彩钢板、PVC |