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冷藏车验证
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生产厂家杭州热科测控技术有限公司REKE TEST是一家专门从事智能设备、冷链装备、数据测控技术的开发、技术咨询并经营温湿度校准和验证服务,提供多样化物联、互联数据测试与控制方案。公司于2011年在浙江杭州成立,迄今为止已陆续服务于全国生物制药医疗大健康产业、食品大健康产业、环境数据测控产业、环境气象水质环保产业等3000余家,经销代理服务网点遍及全国。
•宗旨:为客户提供*产品及服务
•目标:100%用户满意
•方针:用智能科技助力现代化管理
为了能实现“提供*满意的客户服务”的诺言,我们配备了专业的管理人员,在全国更有队伍庞大的技术人员和维保人员,为用户提供完善的售后服务。公司在2013年成立验证服务团队,专门为企业定制各项验证服务,终到上级主管单位的备案的大包干一条龙服务,获得*好评。
公司现有员工都具有良好的资历,在国内受过专业业务训练,并在主要岗位上入职5年以上。公司还不断地吸引国内外专业人士的加入,为国内各行业提供*的产品及服务。
杭州热科测控技术有限公司REKE TEST本着"为客户提供*产品及服务"的宗旨,使冷链装备类产品在全国各大产业享有良好的声誉,并且与国内许多家医院建立了*友好的合 作关系。其中经营的产品临床实验数据采集系统、GSP温湿度信息化系统、新药研发环境全数据采集系统、烟草库数据采集系统等系列在各领域,为广大用户节约超过30%的管理成本。
杭州热科测控技术有限公司REKE TEST全体员工将不遗余力的为行业提供优质的数据积累服务,敬畏数据,精益求精。
《药品经营质量管理规范》是药品经营企业应遵守的重要法规,验证管理作为附录引入此法规。由于药品经营企业对验证了解不深,且缺乏技术人员,所以造成操作困境。本公司结合实际客户案例,综述了验证管理的实施和意义,组建业内经验丰富的验证管理团队,为药品经营企业提供整包服务。
冷藏车布点按类型分有:
均匀性测点、风机测点、出入口测点、监测系统探头测点、室外环境测点
至少包括:
1.车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;
2.温控设施运行参数及使用状况测试;
3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响;
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;
6.对本地区高温或低温等外部环境条件,分别进行保温效果评估;
7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;
8.年度定期验证时,进行满载验证。
冷藏车验证项目相比冷库验证项目增加了一项预冷时间测试。