分子诊断试剂目录

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西安天隆科技有限公司(以下简称“天隆科技”)是一家以市场为先导、产学研为基础、追求自主品牌的创新驱动型高科技企业。公司自1997年成立以来,一贯秉持科技服务大众,以市场为先导、以客户为中心的发展理念,致力于基因检测、分子诊断领域仪器及体外诊断试剂的研发、生产和整体解决方案的提供。作为国内基因检测、分子诊断领域的创新之一,公司以自身可持续发展价值,2012年获得了世界500强排名57位的SK跨国企业集团投资支持,2018年获得上市公司上海科华生物工程股份有限公司(简称:科华生物,代码:002022)的战略投资。未来,天隆科技与科华生物将在分子诊断领域产品线、渠道、市场和售后服务等方面展开深入合作,实现战略互补,共同打造的分子诊断企业。公司拥有自动化核酸提取、基因扩增、荧光PCR、测序技术、ATP荧光检测等几大技术平台,基于已有技术平台实现了各类产品的研发、生产和销售。现已获得了50余个医疗器械NMPA(原CFDA)注册证、7个CE及CB认证、4个韩国FDA注册证、5个国家重点新产品证书,通过了ISO9001和13485质量体系考核。公司产品目前覆盖从纳米磁珠法核酸提取仪、基因扩增热循环仪、实时荧光定量PCR仪等分子检测仪器设备到大型自动化核酸工作站,配套试剂品种达数百种,服务传染病、遗传病、肿瘤及精准医疗的检测诊断,已成为国内核酸分子诊断行业内品种齐全、较高的自主研发生产型企业。公司同时也是国家、国家知识产权试点企业、国家生物医学工程高技术产业化示范企业、陕西省和西安市创新型企业、陕西省和西安市院士工作站、陕西省生命科学检测仪器工程技术研究中心依托单位,先后主持牵头了国家重大科学仪器设备开发专项、国家863计划、国家重点研发计划、国家科技支撑计划以及省市重大科研和产业化项目十余项,同时承担参与了多个项目的开发与实施应用。公司产品在肝炎、艾滋病、手足口病、、优生优育、食品安全检测及突发公共卫生事件中做出了重要贡献,受到了各级的广泛关注。2009年公司荧光定量PCR仪检出了陕西甲型H1N1流感病例;2012年手持式ATP荧光检测仪数千台中标食品安全部门;2013年人感染H7N9防控期间,公司荧光定量PCR仪和核酸提取仪及试剂装备了浙江大学附属医院、陕西、甘肃、湖北、江苏、北京等多家省级及地市级CDC、医院,完成了数千例疑似流感样本的H7N9病毒核酸提取和筛查,*联播及国家进行了专题报道;2013年荧光定量PCR仪在多个省份医疗及CDC系统大批量中标。公司产品申请发明等知识产权二十余项,获得省部级科技奖励六项,成果入选了“国家十一五重大科技成就展”、“十二五科技创新成就展”,刘延东副总理、万钢部长、侯建国副部长等亲临展台。2014年西非埃博拉疫情肆虐,公司利用自身储备的超敏分子诊断等发明,快速响应进行了埃博拉病毒核酸检测试剂的研发和生产。该试剂盒经过NMPA严格考核,通过了应急审批,并获得国家NMPA注册证,正式列入我国和西非诊断埃博拉病毒和疫情防控的应急储备产品。2015年6月,韩国爆发中东呼吸道综合征(MERS),公司研发成功MERS检测试剂并出口韩国,发往国内多家省级CDC及医院,用于国家流感监测网络中心、定点医院对流感样、发热病人等的初筛。2016年6月,委员、副总理刘延东在江苏调研国家创新驱动发展战略和民生医改,公司创始人、国家科技创新创业人才彭年才教授进行产品功能演示,并汇报工作。2017年,公司荧光定量PCR仪及试剂检出陕西H7N9人病例。2018年,非洲猪瘟疫情在中国爆发,我司的上千台核酸提取设备、荧光定量PCR设备 及其配套试剂装备了多家国家及省市级动物疫控中心、数百家食品企业及研究机构,如、双汇集团、新希望集团等,全力保障食品安全。2019年年末,武汉爆发肺炎疫情,并迅速蔓延全国,天隆科技快速研发的核酸检测试剂及相关检测设备时间发往湖北省CDC和医疗机构,随后全国500余个国家及省市级CDC和医疗机构陆续采购天隆设备数百台、试剂数百万份,并陆续检出陕西省、云南省、四川省等多地阳性病例,*联播、、等媒体做了系列专题报道。我们怀揣着以科技创造健康生命的梦想,助力我国公共卫生疫情防控工作!公司始终把人才战略放在,秉承着“能力、态度与品质兼重,学历与资历并轻”的理念,建设了一支由行业及学科带头人的在行业发展、产业经营、核心技术等方面具有强大行动力的科研、营销和管理队伍。随着市场发展需要和公司产品的不断丰富,公司设立了临床事业部、生命科学事业部、海外事业部、托管及区域共建项目部、个体化用药项目部等多个事业部,通过经销商、直销等多种灵活的合作模式,产品现已遍布全国,远销海外,为用户提供了优质的产品和服务。我们将继续关注客户需求,快速响应,以日臻完善的服务和的产品服务于医学诊断、科学研究、生物检测、个体化医疗、独立实验室、食品安全和检验检疫等领域。面对未来的机遇与挑战,我们将以更开放的合作方式,与各界携手,以树立民族品牌为天隆使命,创造分子诊断产品,为人类健康不断努力前行。全新的天隆将继续以企业公民的责任与情怀,秉承、自强、荣誉、担当的精神,为把天隆建成为分子诊断领域国际企业而不懈努力!

详细信息

种类

订货代码

产品名称

核酸种类

规格

备注

肝炎系列

P100

丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法)

RNA

32T

国械注准

P101

乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法)(超敏)

DNA

32T

国械注准

P102

乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法)(普通)

DNA

32T


P119

乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR荧光法)

DNA

32T

国械注准

P136

丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法)

RNA

96T

国械注准

P137

乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法)(超敏)

DNA

96T

国械注准

P149

乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法)(一步法)

DNA

32T


性病系列

P103

沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

DNA

32T

国械注准

P104

淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

DNA

32T

国械注准

P105

解脲支原体(UU)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

DNA

32T

国械注准

P120

人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

DNA

32T

国械注准

P132

沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)/解脲脲原体(UU)/微小脲原体(UP)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

DNA

50T


优生优育系列

P106

单纯疱疹病毒(HSV)Ⅱ型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

DNA

32T

国械注准

P107

人巨细胞病毒(HCMV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

DNA

32T

国械注准

P108

麻疹/风疹病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

RNA

32T

国械注准

P123

B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

DNA

32T


呼吸道系列

P109

肺炎支原体(MP)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

DNA

32T

国械注准

P114

埃博拉病毒(扎伊尔型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

RNA

32T

国械注准

P121

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

DNA

32T

国械注准

P122

甲型/乙型流感病毒RNA检测试剂盒(PCR荧光法)

RNA

32T

受理号CSZ1700101

遗传疾病系列

P118

人类(荧光PCR法)

DNA

32T

国械注准

P124

人脊髓性肌症(SMA)基因检测试剂盒(PCR-高分辨熔解曲线法)

DNA

32T


消化道系列

P115

柯萨奇A6/A10病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

RNA

32T

国械注准

P116

肠道病毒71型/柯萨奇病毒A16型/通用型肠道病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

RNA

32T

国械注准

P117

肠道病毒通用型RNA核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

RNA

32T

国械注准

P134

诺如病毒GⅠ/GⅡ基因型RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

RNA

32T


肿瘤系列

P110

EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

DNA

32T

国械注准

P111

人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒(荧光PCR法)

DNA

20T

国械注准

P112

锐奇人类K-ras基因突变检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)

DNA

20T

国械注准

P113

人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

DNA

20T

国械注准

P125

人类HER-2基因扩增检测试剂盒(PCR-高分辨熔解曲线法)

DNA

20T


P126

人类Septin9基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)

DNA

32T


P138

人类EGFR基因29种突变检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)

DNA

12T


p143

人类TP53基因多态性检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)

DNA

25T


药物基因检测系列

P127

人类HLA-B*5801基因检测试剂盒(荧光PCR法)

DNA

32T


P128/P153

人类CYP2C19基因分型检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)

DNA

24T/48T

国械注准

P129

CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、ACE(I/D)检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)

DNA

24T

国械注准

P130/P152

人类MTHFR基因多态性检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)

DNA

24T/48T

国械注准

P131

人类CYP2C9、CYP4F2和VKORC1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)

DNA

25T


P133

人类ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)

DNA

25T


P135

人类HLA-B*1502基因检测试剂盒(荧光PCR法)

DNA

25T


P139/P140

人MTHFR、MTRR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)

DNA

20T/10T


P150

人类APOE、SLCO1B1基因多态性全血直扩检测试剂盒(荧光PCR法)


25T


P151

人类MTHFR、MTRR基因多态性全血直扩检测试剂盒(荧光PCR法)


25T


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