无菌检查隔离器

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楚天科技股份有限公司成立于2000年,现已成为世界医药装备行业的主要企业之一。主营业务系医药装备及其整体技术解决方案,并推动智慧医药工厂的研究与开发。公司系中国A股上市公司。旗下拥有德国ROMACO集团、楚天华通、四川医药设计院、楚天飞云、楚天源创、楚天华兴、楚天智能机器人等多家全资或控股子公司,员工总数6500人,总资产80余亿元。公司已有长沙和德国两大运营总部,建有长沙技术研究院、欧洲技术研究院和四川医药设计研究院三大研发机构。设有企业技术中心,创新基地,博士后科研工作站,院士专家工作站等多个技术与创新平台。截止2022年2月28日,共提出4005项中国申请,有效2466项。另提出40件PCT国际申请,在美国、俄罗斯、印度、韩国、德国、印尼、欧洲等多国获得20项。牵头制订了本系统国家行业产品技术标准17项。楚天本部产品已出口到亚洲、欧洲、南美洲等40多个国家和地区,国际正逐年快速提升。公司在坚持既定业务领域的同时,还将进入医疗设备及医疗机器人领域,推动医药装备和医疗器械两翼发展,布局大健康。公司坚持“做受尊敬的人、造受尊敬的产品、办受尊敬的企业”的核心价值观,弘扬“因为执着,所以”的精神,落实“以客户为中心、以奋斗者为本、以目标责任结果为导向”的经营宗旨,履行让世界制药工业插上智慧的翅膀之使命,争取在2030年前后将楚天打造成为医药装备企业之一。6000+员工总数6000+人2600+合作客户2600+家40+楚天本部产品已出口40多个国家和地区2466+有效2466发展历程2000楚天科技前身长沙楚天包装机械有限公司成立。牛棚里诞生的企业,一步步迈向牛市的春天。2001楚天科技签署红头文件,对在公司就职的高管与股东家属进行分期分批清退,努力构建健康和谐单纯的劳资关系,从此开启楚天科技引进人才“”计划。2002楚天科技产品出口印度尼西亚。2003占地约80亩的楚天科技工业园一期工程在宁乡开工建设,全体楚天人以及建设者们铆足干劲,合力打造一个崭新的“家”。2004楚天科技工业园一期工程竣工投产,楚天科技结束牛棚寄居生活,真正拥有了属于自己的天地。乔迁之日,创业者们在初升的太阳下心潮澎湃。展开一纵:针剂药物生产装备全产品链一横:涵盖主要药物剂型设备的全产品链一平台:为医药工业生产提供4.0智慧工厂解决方案

详细信息

  • 性能特点
  • 产品参数
    Ø 设备腔体由SUS316L不锈钢制成,厚度为3mm,可视窗采用15mm钢化玻璃制成;
    Ø 系统符合人机工程学设计,洁净度为ISO 4.8,提供全套4Q验证服务;
    Ø 隔离器集成温湿度监测系统、压差监测系统、风速监测系统、过氧化氢浓度监测系统、粒子和浮游菌监测系统;
    Ø 隔离器可在线检测泄漏率(压力衰减法),满足ISO 10648,ISO14644,PDA TR34的数据要求;
    Ø 系统设计符合GMP、ISO、ISPE、药典等相关要求,满足21CFR Part11,产品通过欧盟CE认证;
    Ø 根据工艺需求,可配置无菌检查仪;
    Ø 根据工艺需求,可配置WIP系统,可在线完成舱内清洗、管道喷淋及干燥;
    Ø 根据工艺需求,可配置在线称重天平,数据可与系统集成或独立;
    Ø 根据工艺需求,可配置RTP阀、垃圾桶、传递小车、置物架等。

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