胶塞、铝盖机温度验证仪

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胶塞、铝盖机温度验证仪

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深圳市道信和科技有限公司成立于2015年,是一家集研发、设计、制造、销售为一体的。多年来一直致力于温度湿度、压力记录仪表和计量、验证仪器的研发、生产和销售。道信和的核心竞争力来自于强大的自主研发能力和以此为根本的对市场和客户需求的快速响应。随着微电子技术的发展,高温无线验证探头的技术逐渐成熟,我们于2011年研发成功,开始了内部中试,并且做了大量的设计改进。2012年6月份,我们的产品开始小规模推向市场;2013年9月份,我们的产品次在药机展会开始展示;截止到2014年12月份,我们累计销售无线湿热验证探头超过1800多只,并赢得了良好的市场口碑。

详细信息

型号规格: RC-T200P

产品简介:

RC-T200P 胶塞、铝盖机温度验证仪产品采用高温防爆电池供电,无需外部电源。产品的精度可达0.1℃,分辨率达0.01℃,湿热灭菌验证用探头可承受温度为140℃,干热灭菌验证用探头可承受温度达 400℃(需加隔热套),冻干隔板均匀性验证用探头可承受温度-80℃。

性能参数:
技术指标:
测温范围: -80℃~140℃
-100℃~400℃(仅EXT型加屏蔽隔热罐)
温度精度: ±0.1℃(-40℃~140℃)
±0.2℃(其他温度范围)
分辨率: 0.01℃
记录容量: 12万组数据
记录间隔: 0.5秒~1小时(可程序设定)
电池寿命: >3年(高温电池可更换)
计时误差: <25秒/24小时
物理性能:
材料: 316L科研不锈钢、PEEK
重量: 150g
尺寸: Φ25×49 mm(平头无探针)
温度传感器: PT1000(1/3B)
防爆等级: ExiaⅡB T4 本安防爆(ISO/IEC 17025-2005)

无线温度验证系统工作站及软件

产品描述

型号规格: RC-DR200

产品简介:
RC-DR200数据读取器是由本公司自主研发,用于ValTrace无线验证系统多探头数据设置、读取的通讯装置。
该产品采用USB接口,配合系统软件可以自动识别各种数据记录仪,自动轮询、传输数据。

温度验证软件(Valtrace2.0.0)

·符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相关要求。
·用户管理:三级用户管理,每个使用人都有的用户名和密码。
·审计跟踪:详细的日志跟踪记录,可查询任何用户的每一步操作
· 3点的校准功能;
·杀死率计算:F0/FH 值计算和统计
· 安全可靠的系统管理,具备用户权限管理功能,自动生成操作日志,可跟踪报表打印;
· 升级

  

性能参数:

技术指标:

系统支持 Windows10、Windows7、XP等系统

数据接口 USB接口
读取通道 8 通道
工作温度 0 ~ 50 ℃
工作湿度 0~99 %RH 无结露

物理性能:

材料 进口亚克力
尺寸 180×105×13 mm
重量 335 g

功能特点:
1) 数据读取操作简便,体积小、重量轻,携带方便;
2) USB通讯接口,方便和各种台式或笔记本电脑进行连接;
3) USB供电,无需其他电源接线;
4)一次可读取8个通道数据,可更换多组记录器进行读取;(系统软件支持128个记录器)


应用领域:
1)灭菌验证(湿热灭菌、干热灭菌、EO灭菌和冻干机温度验证等)
2)无菌验证
3)食品生产(巴氏灭菌验证、灭菌隧道验证、杀菌锅、超高温灭菌等)
4)恒温培养箱的温度分布测量

产品符合:《药品生产质量管理规范》(2015年修订);《药品生产验证指南》(2003年版);仪器符合FDA
21CFRPart 11条款的规范要求,同时满足 EN285等法规的具体要求。

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