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TQS温度验证仪
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上海榕蒽智能科技有限公司为无菌制药灌装提供满足FDA、EU GMP以及中国GMP的环境监测系统。 我公司是美国贝克曼库尔特计数器代理商，英国Pharmagraph公司合作伙伴。我公司拥有软件、硬件设计、系统安装、文件和验证测试服务等各专业经验丰富的工程师。 上海榕蒽智能科技有限公司成立8年来服务过很多制药企业，在制药行业方案设计、施工及安装、验证测试和文件方面积累了丰富的经验。如今我们的成功地完成了部分外资品牌以及有欧美出口需求的药企。 我们很荣幸地为疫苗的研发和生产都提供了在线系统、粒子计数器和浮游菌采样器！我们产品包含：enVigil Pnp 为无菌测试隔离器、生物安全柜等细胞治疗行业而设计的监测系统；enVigil IMS 专为隔离器自动化而设计的环境监测系统；enVigil V-FMS 常规O-Rabs等环境监测系统；为多条无菌灌装线提供相互冗余的簇群网络服务器系统；QC实验室无线监测系统、能源计量自动化无线系统……
详细信息
1、TQS是一款专业的温度验证系统：
1.1、自1992年开始，TQS系统就已经在英国开始销售。如今TQS系统的用户遍及各地，包括在罗氏、阿斯利康等国际公司的使用。
1.2、TQS系统提供给用户完整FDS（软件功能设计说明文件）、SQM（软件质量测 试文件）、SAT（现场测试文件），以及标准的IQOQ文件。
1.3、TQS软件从用户安全、数据安全、Audit Trail三个方面遵循FDA 21CFR PART 11的要求。
2、TQS是一款严谨的温度验证软件
2.1、对用户而言，涉及多种设备的验证，同时也涉及多种不同的温度点的校验。即 使是同一台设备，也会有不同的验证要求。TQS充分考虑到用户的要求，为保证验证 的严谨性，TQS软件将校验文件、验证要求（测试规范）、设备一一对应。软件自动 将每一台设备的不同验证和他的原始校验文件、验证规范等相互关联，并体现在后续 的报告中。
2.2、TQS软件自动读取验证仪器的信息（含型号、序列号、校验日期等），该信息 将出现在校验报告中。保证了校验和测试严谨。
3、TQS是一套灵活的温度验证系统
3.1、TQS软件支持KAYE的Validator2000，以及他的干井炉设备和。TQS同时 还支持TMI无线。
3.2、TQS支持FLUKE、Agilent、Beamex等硬件。
3.3、TQS温度验证软件在数据处理上非常的灵活。 软件能够自动将测试过程中发生的不同事件阶段在曲线图和数据表中表示出来， 比如软件能够自动识别灭菌开始和灭菌结束的时间，并在曲线图和数据表中表示出来 。 软件能够实现有线和无线系统的数据合并。能够实现曲线图的剪切功能，将不要的部 分剪切掉。软件能够执行上百种计算。
