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SQ-01 纯蒸汽质量分析仪
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生产厂家~苏州诺亿达自动化控制有限公司是专业从事空气净化系统工程设计、施工、安装和净化设备、空调末端产品的研发、生产和销售的*。公司产品包括粗、中、高效空气过滤器,洁净工作台、风淋室、洁净采样车、百级层流罩、高效送风口、通风柜、生物安全柜、传递窗、风机过滤单元(FFU),空气自净器,空调机组、风机箱等空调净化配套产品及*材料。 公司在生产上始终坚持将科技创新及市场实际需求放在*。吸取国内外*技术,致力技术攻关,公司引进了*的无隔板过滤器自动化生产线、高效过滤器检测检漏设备,使公司产品可以满足各用户的要求和使用的洁净环境。 公司拥有技术研发的科技人员,专业的设备制作人员 ......
产品描述
纯蒸汽质量分析仪SQ-01是一款用于测试蒸汽的物理性质,不凝性气体,干度值和过热值的便携、功能全面的蒸汽质量检测装置,该产品满足CGMP、EUGMP、美国FDA和中国2010GMP以及HTM2010、HTM2031和EN285等要求。
纯蒸汽质量分析仪SQ-01是纯蒸汽合格测试的理想选择,它可以快速测试蒸汽质量,结果可靠并具有重复性。在满足相关标准的同时,也是通过FDA、欧盟GMP、COS、WHO、CGMP认证的蒸汽检测装置!另外纯蒸汽质量分析装置中还提供QC实验理化分析用蒸汽取样冷却器/车(注射用水取样-选配),该装置多种型号可供选择,能够在较短时间内对蒸汽进行取样并冷却,是实验室取样分析中的取样工具。
灭菌蒸汽品质标准
根据欧盟 HTM2010,HTM2031和EN285相关的规定和要求,对于消毒/灭菌用纯蒸汽的非凝结性气体含量值、过热度值和干度值,必须遵守以下标准,同时GMP在考量蒸汽相关指标时,也按照欧盟的相关标准进行。
产品特点
满足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中国2010GMP对于蒸汽品质测试的要求
多种配置型号选择,满足客户不同测试需求
便携易组装、操作简便,可移动,现场测试方便,可以对蒸汽的发生端、使用端进行蒸汽品质测试
产品主材质为不锈钢材质,经久耐用
无需额外配置任何耗材
选用进口高准确度的双输入温度计
配置精确的电子天平
售后服务费用低
提供IQOQ文件以及协助PQ
提供现场安装调试培训,测试方法及测试标准培训
产品测试功能
l 非凝结性气体检测
l 饱和蒸汽干度值测试
l 蒸汽品质过热值测试
l 注射用水取样—冷凝水取样(微生物、电导率、TOC、细菌内毒素)
产品应用范围
SQ-01广泛应用于生物制药、科研、食品、医院、卫生、科研、第三方检测与计量、检验检疫等领域:
l 生物医药灭菌蒸汽品质测试
l 清洗、消毒装置的维护及周期性测试
l 食品行业消毒、灭菌装备的维护及周期性的测试
l 洁净管道系统纯蒸汽性能测试
l 科研生产企业科研灭菌蒸汽品质检测
l 医院、检验检疫及卫生部门灭菌用蒸汽品质检
制药行业中蒸汽品质对大输液,小容量注射剂 ,冻干粉针、粉针,无菌原料药,滴眼剂、口服液,血液制品,生物制剂和疫苗等产生重要影响。
产品配置