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医疗器械毒理检测
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生产厂家中科检测技术服务(广州)股份有限公司(中科检测)是中国科学院控股有限公司(国科控股)旗下综合性第三方检验检测认证机构,前身是成立于1958年的中国科学院广州化学研究所分析测试中心,由中科院广州化学有限公司设立,是一家集检验检测、认证鉴定、技术服务、咨询培训为一体的综合性公共服务机构。
中科检测旗下设有中科检测技术服务(广州)股份有限公司、中科检测技术服务(嘉兴)有限公司、中科检测技术服务(湛江)有限公司、中科检测技术服务(重庆)有限公司、中科检测技术服务(东莞)有限公司、中科广化(重庆)新材料研究院有限公司、中科广化检测技术服务(深圳)有限公司、中科认证技术服务(广州)有限公司、国科检测技术服务(山东)有限公司、宁波中科检测技术服务有限公司、杭州绿益环境科技有限公司、广州绿赢环境科技有限公司及遍布全国的办事处。
中科检测通过了检验检测机构资质认定(CMA)、中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS)、农产品质量安全检测机构考核(CATL) 、ISO 9001 质量管理体系、ISO 14001 环境管理体系、ISO 45001 职业健康安全管理体系、中国船级社产品检测和试验机构认可、放射卫生技术服务机构资质认定、进出口商品检验鉴定机构资格等。中科检测拥有完善的实验场地和各类大型检测仪器设备 ,建设有工业消费品实验室、生态环境实验室、材料可靠性实验室、食品安全实验室、家电实验室、医疗卫生实验室、动物毒理测试实验中心及适用于特殊试验的实验场地。中科检测凭借深厚的技术实力、优质的服务保障、的公信力、完善的资质能力与便捷的全国化服务网络,为国内外客户提供专业的检验检测认证技术服务。
主要是从毒理学的角度讨论医疗器械的生物相容性。万物都有一定的毒性,一切取决于剂量反应效应。在医疗器械测试中,测试物的特性与制备,所选择的测试系统以及实验设计都是决定测试结果的重要因素。
医疗器械毒理检测是产品安全性评价的一个重要组成部分,是产品投入使用前一个重要的环节,国际、国内都有相关的产品安全性毒理学评价程序规定。
毒理学测试是医疗器械领域所需的生物相容性测试套件的一部分,在确保医疗器械安全方面发挥着关键作用,中科检测动物毒理试验中心,提供毒理检测,可以开展医疗器械毒理检测,报告具有CMA和CNAS资质。
检测项目
急性吸入毒性试验、急性经口毒性试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、致敏试验、细胞毒性试验等
检测标准
医疗器械消毒剂通用要求GB 27949-2020
医疗器械生物学评价
中国药典2020年版1147