Vi-CELL MetaFLEX 高速细胞培养生化分析仪

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Vi-CELL MetaFLEX 高速细胞培养生化分析仪

型号

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苏州冠卓自动化科技有限公司成立于2015年,主营产品有微粒子检测仪、Lasair粒子计数器、MetOne粒子计数器、PMS粒子计数器、尘埃粒子计数器、激光粒子计数器、不溶性微粒检测仪等。公司主要从事洁净室、生物实验室及无菌环境相关的仪器仪表销售和后期技术服务,成立以来以专业与效率建立了庞大融洽的客户关系。  公司主要服务于各大制药、生物制药公司、研发实验室、医院等,主要仪器设备用于检测、监测洁净室、无菌室微污染量测,为客户的生产制造及检测环境提供专业的解决方案。

详细信息

仪器特点

  • 快速:仅需 35 秒,即可获取全部结果
  • 低样品量:样品量为 65μL
  • 可靠:内置的校准流程和独立的QC验证,确保测试结果的可靠

1

分析仪性能

 

 测量参数  
 类型  参数  单位  范围
 pH  pH  pH单位  6.3-8.0
 气体(培养基)  pCO2  mmHg;Torr  5-250
 kPa  0.67-33.3
 pCO2

 

 mmHg;Torr  0-800
 kPa  0-107
 电解质  cK+  mmol/L  0.5-25
 meq/L  0.5-25
 cNa+  mmol/L  7-350
 meq/L  7-350
 cCa2+  mmol/L  0.1-9.99
 meq/L  0.2-19.98
 mg/dL  0.4-40.04
 cCl-  mmol/L  7-350
 meq/L  7-350
 代谢物  cGlu  mmol/L  0-60
 mg/dL  0-1081
 g/L  0-10.81
 cLac  mmol/L  0-31
 meq/L  0-31
 mg/dL  0-279
 g/L  0-2.79 

参数的范围表示分析仪的实际测量范围。

 

 

 测量系统  
 样品量(全参数)  65 μL
 测量时间(全参数)  35 秒*
 循环时间  60 秒*
 测试通量  44 个样品/小时*
 平均正常运行时间  23.5 个小时/天**

* 启动期间存在差异
* 启动期间存在差异;系统校验用时 2.5 分钟

 

 

 传感器盒  
 使用寿命  300次(启封后30天内)
 保存期限  4 个月
 储存温度  2-8°C / 35-46°F
 自动质控  是

 

 

 测试盒  
 使用寿命  300次(启封后30天内)
 保存期限  4 个月
 储存温度  2-25°C / 35-77°F

 

质量管理

全自动的质量管理系统
  • 3 种专用的QC试剂
  • 自动检测和故障纠正
  • 连续的系统分析校验
  • 空气检测
  • 自动锁定异常参数
  • 可定制的QC解决方案
仪器认证
  • IQ/OQ

法规合规性

21 CFR 第 11 部分

由美国食品 (FDA) 颁布的电子记录和电子签名准则(21 CFR 第 11 部分),规定了提交电子格式文件材料的要求以及审批电子签名的标准。Vi-CELL MetaFLEX 以下主要系统功能有助于确保其满足 21 CFR 11 的规定:

  • 样品结果记录:2000
  • 活动记录:5000
  • 校验记录:1000
  • 密码保护,确保数据安全
  • 电子签名功能
  • 安全用户登录
  • 8 级用户权限
  • 管理配置工具

 

未找到相应参数组,请于后台属性模板中添加
 硬件  
 显示打印参数  界面
 8.4 英寸彩色 TFT-LCD、分辨率为 800 × 600 SVGA 触摸屏  内置条形码读取器
 许可代码:UPC/EAN,代码 128,代码 39,代码 93,I 2 / 5,离散型 2 / 5,库德巴码以及其他
 4 英寸热敏打印机  串行接口 RS232,可为外部条形码读取器供电
 进样  3 个 USB 接口
 左/右手操作  选配外部键盘
 注射器、毛细管和试管进样无需适配器  选配外部鼠标
 进样时间5秒  选配外部条形码读取器
 软件  
 软件平台  通信
 Windows®XP Embedded  HIS/LIS 通信
 Sybase® SQL Anywhere  高级协议:
 信息容量   - ASTM
 样品结果记录:2000   - HL7
 活动记录:5000   - POCT1-A
 校验调整记录:1000  低级串行协议:
 密码保护,确保数据安全   - ASTM 1381-91
 8 级用户权限配置   - E1394-91
 无限制 ID 访问验证   - Serial RAW
 打印机显示选项  低级网络协议:
 自动打印(开/关)   - TCP/IP
 其他信息  
 尺寸  其他
 高 45 cm  操作环境 15 - 32°C
 相对湿度:20 - 80%
 宽 25 cm  校正海拔 海拔:4000 m
 深 29 cm  电源要求 100 - 240 V;50 - 60 Hz  
 重量 11 kg  恒温控制 传感器盒:37 ± 0.15°C 

本产品仅用于科研用途,不用于临床诊断。
禁忌内容或注意事项详见说明书。

 

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