洁净厂房-生物制药无菌净化厂房装修

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深圳市金利净化科技有限公司

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无尘车间/洁净车间/净化车间设计报价施工一体化

 深圳市金利净化科技有限公司是从事空气净化系统工程设计、施工、维护,洁净室配套设备和洁净室耗材研发、销售以及洁净室整体顾问服务的专业提供商。是中国华南地区颇具规模和设计实力的洁净行业领域的工程总承建商和设备供应商。
     金利净化公司成立于2005年,在十年丰富的经验中吸纳了国内外优秀的洁净室规划设计理念及工程品质控制本领,在工程实践中不断积累和创新,不仅掌握了*的洁净工艺、*的设计理念,并且具备了高效规范的工程施工管理手段和完善的售后服务制度。可按ISO14644-1标准、GB50073—2001国家标准及国家医药GMP规范要求,为微电子,光电显示,光纤光缆,精密仪器,生物医药,食品饮料,化妆品和科研教学等行业提供超净厂房和空气净化系统工程的设计,安装,制作。同时提供净化设备的加工,定做,安装服务;洁净室用品和除静电系列产品的代理与销售。
    深圳市金利净化科技有限公司多年来坚持以高品质为基础,以全力满足客户需求为指导原则,通过不懈努力,积累了丰富的制作经验,并和众多客户建立了*稳固的合作关系。金利净化公司正是以其专业的设计、强大的建造施工能力、优良的产品质量以及良好的售后服务而赢得广大客户的信任。
     公司始终秉承“专业创新,精益求精;客户*,竭诚服务”的经营理念,*可靠的系统工程、和尽善尽美的服务。

 

主营产品或服务: 百级到三十万级净化工程设计施工:光电厂无尘室工程、药厂无菌室工程、食品厂无菌室工程、空调风管工程、恒温恒湿系统工程;各种规格的净化设备定制销售:风淋室、货淋室、传递窗、FFU、高效送风口、初中高效过滤器、洁净棚、洁净工作台、层流罩、自动洗手烘干机、无尘衣柜/鞋柜、无尘衣裤、尘埃粒子计数器、无尘布等除静电设备、无尘室耗材产品

 

详细信息

生物制药无菌净化厂房设计装修
 
如今国家对生物制药行业的标准 生物制药无菌净化厂房设计装修 净化厂房工程越来越规范化和严格化,从GMP标准的不同升级可以看出国家正在以GMP标准严格规范到不同行业中去。
 
 医药卫生无菌净化车间的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
 
      净化车间洁净工程为生产和工作人员提供了一个严格的无菌生产环境,不仅消除了微生物、细菌等污染物,而且提高了产品质量和安全性。每个环节流程都要控制到位,不然再好的生产工艺和管理也不能保证产品的质量。
      医疗卫生企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生、安全的药物、科研品产品
 
科研及药品生产制造大部分在无尘室内。其主要配套设施有:
1Class 1K 、10K 、100K分产品需求有不同等级无尘室;
2纯水、排气、压缩空气、废排水等生产配套系统;
 
生物洁净技术的原则
  对微生物污染的控制,从生物洁净技术的角度而言,有四个原则:
  ⑴对进入洁净室的空气充分地进行除菌或灭菌;(如用高效滤器、电子自净气、臭氧发生器等);
  ⑵使室内微生物颗粒迅速而有效地吸收并被排出室外;(换气次数及的进风口与回风口的设计)
  ⑶不让室内的微生物粒子积聚和衍生(气流组织形式及合格的净化装修);
  ⑷防止进入室内的人员或物品散发细菌,如不能防止,则应尽量限制其扩散。
  在上述原则中:⑴、⑷两项与除菌及灭菌的措施,操作及管理有关。而⑵、⑶两项与室内气流组织换气次数有关。良好的气流组织可以使这两项内容得以圆满完成。
  必须指出:洁净室微生物的污染的控制,是严格的管理和限制人员的除菌宇密切关联的。良好的除尘、除菌措施,例如:防尘服、防静电设施等均是生物洁净技术中十分重要的内容。
  4、净化过滤器方案的选择与特性
  进入洁净室的洁净空气不仅要有洁净度的要求,还应要有温湿度的要求,洁净室温度一般控制在18~26℃,相对程度为45%~75%之间,为保证人员的生理学要求新风比不应小于15%,但是针对贵州地区的气候特点(四季如春、全年湿度大),在固体制剂、头孢制剂、防爆车间、动物房等排风要求高的净化空调系统中可适当提高新风比。
  净化空调系统要确保洁净室的洁净度必须设置三级过滤,制药生产企业的净化空调系统一般设计初中效两级过滤于空调机组中,采用洁净室末端高效送风口进行高效过滤后的洁净风送如洁净室,正确选用初中高效过滤器是洁净度达标的重要因素:
  ⑴初效滤器:主要是滤除大于10微米的尘粒,用于新风过滤和对空调机组作保护,滤料为WY-CP-200涤沦无纺布,它由箱体、滤料和固定滤料的框架三部分组成。当滤材积尘到一定程度,通过初效过滤段的压差报警装置提醒操作人员即时更换过滤器。初效过滤器用过的滤材可以水洗再生重复使用。
  ⑵中效滤器:主要是滤除1-10微米的尘埃颗粒,一般置于高效滤器前,风机之后,用于保护高效滤器。一般为袋式中效滤器,滤材为WZ-CP-2涤纶无纺布。
  ⑶亚高效滤器:可滤除小于5微米的尘埃颗粒,滤材一般为玻璃纤维制品。
  (4)高效过滤器(HEPA):主要用于滤除小于1微米的尘埃颗粒,一般装于净化空调通风系统末端,即高效送风口上,可选用GB-01型高效滤器,滤材为超细玻璃纤维纸,滤尘效率为9997%以上,高效滤器的特点是效力高、阻力大。高效滤器一般能用2-3年。

生物制药无菌净化厂房生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区,设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。
      人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒—风淋通道—洁净走廊—洁净车间在净化车间及走廊设安全门,便于人员疏散

金利净化是从事空气净化系统工程设计、施工、维护,洁净室配套设备和洁净室耗材研发、销售以及洁净室整体技术服务的专业提供商。是中国华南地区颇具规模和技术实力的洁净技术领域的工程总承建商和设备供应商。欢迎
 

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