准规范

⑴.洁净厂房设计规范 GB50073-2001

⑵.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

⑶.医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008

⑷.传染病医院建筑设计规范

⑸.医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996

⑹.QS认证质量手册

⑺.GMP 药品生产质量管理规范

⑻. 洁净室施工及验收规范GB 5091-2010

单向流洁净室（1-100级）
1-100级的洁净室，均采用单向流的气流组织送风方式，即洁净室内的气流在同一截面的任意一点，气流的方向和速度均保持一致，这样可以使清洁空气象“活塞”一样，将室内的尘埃粒子以的速度带走。　　要实现“活塞”的效果，高效过滤器需要布满屋顶才可实现单向流的气流组织方式。

非单向流洁净室（1000-10万级）
1000-10万级洁净室的气流组织方向和100级以上的洁净室不同，室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动的，伴有回流或涡流，它主要靠洁净的气流不断稀释室内空气，将室内的污染逐渐排出，来实现净化。　　不同的净化等级，主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现的。

一般洁净室基本工作原理：

净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造

地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁净化.

参数换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。

压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级－/s；

温度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波动±2℃。温度45－65％；