无菌检查隔离器(SPIS-2)

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无菌检查隔离器(SPIS-2)

型号

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上海波宇净化科技有限公司是一家从事制药/医疗行业洁净空间的消毒,灭菌设备和服务提供商,通过为制药行业提供粉尘控制与密闭隔离技术和装备,构建产品对人员和环境的安全保障。

详细信息

应用于制剂,生物领域无菌检测和无菌操作等功能。无菌检查中的直接接种法,膜过滤法和快速检测法,辅助操作人员,确保性能和舒适度,实施无菌检测


编号

项目

规格内容

结构

不锈钢硬质结构,主舱体:SUS316L,T=4mm

传递舱2手套+操作舱4手套

控制条件

西门子10寸触摸屏控制系统

符合CRF21(如审计追踪,电气签名等功能)

通风条件

Class A级,传递舱和操作舱均为单向层流气流组织,阶梯相对正压差

泄漏率

通过HMI执行泄漏率测试,泄漏率≦ 0.5%/h

在线监测

高效压差,舱体压差,风速在线在线监测

灭菌条件

集成VHP灭菌系统

过氧化氢高低浓度在线监测

集菌仪

三联式智能集菌仪

手套完整性测试仪

集成手套完整性测试仪

环境控制

集成符合CRF21的尘埃粒子,浮游菌在线监测系统

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