- 面议
参考价：
起订量：
Sievers Eclipse 月食
- 型号
该企业相似产品
北京新恒能分析仪器有限公司，主要代理进口分析仪器、在线监控设备等，多年以来为制药、电力、电子、自来水、环保、石化等领域的客户提供产品，同时提供仪器验证服务。 新恒能代理的一系列进口品牌仪器： 美国Sievers品牌总有机碳TOC分析仪瑞士CLEANCube过氧化氢空间灭菌器进口不溶性微粒检查仪、液体颗粒检测系统美国DISTEK溶媒脱气、溶出仪瑞士SUEZ ozonia 电解式臭氧发生器美国PMS粒子计数器、浮游菌采样器、实时微生物检测以及集成在线系统美国BWTEK手持/便携拉曼光谱仪美国安费诺Kaye温度验证系统 新恒能主导业务为制药行业，常态化的邀请国内外药厂清洁验证专家和GMP认证专家到国内交流培训，结合FDA、EUGMP、USP、ICH和WHO等法规规范和国内新版GMP要求，帮助国内用户采用TOC方法进行清洁验证。 新恒能深知技术、品质和能力，是企业发展的新能源，在服务于中国制药、电子、电力、环保、市政和科研领域的十多年里，新恒能人精益求精，专注于提供监测、分析和验证解决方案。 新恒能的技术服务团队，愿成为广大用户的服务合作伙伴，也将更加努力的继续并发扬下去！
详细信息
技术参数
细菌内毒素方法：动态显色法
检测模式：吸光度
检测范围：0.005–50 EU/mL
精确度：≤ 15% CV 起效时间
准确度：真实值的50–200%
样品类型：水溶液，通过移液器注入
校准： 12个月
分析时间： 2小时
样品温度：37 ± 1°C
环境温度：17–30 °C
分析容量：21个样品，一式两份，含阳性产品对照
温度控制：37±0.5°C
光源：LED发射器
流体故障检测：1450 nm 发射器
光学准确度：≤ 5% 偏离期望值
光学线性度：R ≥ 0.980
光学波长滤光片：405 nm
读取间隔：5 秒
合规性
满足药典：《美国药典》USP<85>、《欧洲药典》EP 2.6.14、《中国药典》ChP 四部 <1143> 和《日本药典》JP 4.01 的所有相关要求。Eclipse 月食平台提供给用户每次分析运行 21 个样品的能力，灵敏度至 0.005 EU/mL。本平台集成了自动化技术和动态显色方法，满足监管合规性。
组成：
Sievers Eclipse* 月食包含三个组件：分析仪、微孔板和软件。
操作性能：
减少 90% 的鲎试剂的使用量
减少 85% 的准备时间，可在 9 分钟内完成化验准备
减少 89% 的移液步骤，可降低操作员重复性压力损伤的风险
提高每日样品检测量
符 合 21 CFR PART 11和数据可靠性准则
