完整性测试仪

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完整性测试仪

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翀鼎科技(上海)有限公司成立于2018年,总部位于上海市浦东新区,公司核心成员均是来自于国际制药企业或制药工程公司的行业精英,公司“质量源于设计,工程重在执行”的理念,致力于为冶金、化工、注塑、制药、生物、血液制品、食品、乳品等生产企业提供节能设备、制冷机组的节能升级改造、工艺设备(配液系统、CIP系统、生物废液灭活系统)、工程服务、设计服务、验证服务。   翀鼎科技于2020年11月获得“企业”证书,证书编号为GR202031004498。   翀鼎科技主营业务涵盖节能设备效能塔和效能一体机、配液系统、CIP系统、水机设备、洁净管道工程、生物废水灭活系统、纯蒸汽取样车、卫生型换热器及换热模块、温度控制单元、设计咨询、验证咨询、项目管理咨询、药企质量体系建设服务等。

详细信息

产品特点: 


l  功能强大,涵盖了现有关于过滤器完整性检测的所有测试方法。

l  实现超滤系统的完整性检测。

l  科学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,符合FDA 21CFR PART 11的要求。

l  仪器自带审计追踪功能,可记录32项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求。

l  可建立80组预存方案,仪器更加简单化、智能化。

l  最多可做到920寸滤筒的检测,大大提高使用者的工作效率。

l  丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化升级做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套。

l  自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。



技术参数

电源要求/功率

100 – 240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (150psi) ;

单位

mbar

操作条件

环境温度:+5 ~ +40;相对湿度:10-80%

外型尺寸mm

450() ×280 () × 190()

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar       扩散流速:1-600ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(920寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器

审计追踪

32项事件日志、可导出不可修改

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11的要求

预存方案

80

打印功能

自带外置微型打印机,联机PC

历史记录

5000组以上无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度7"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

B级以上

重量

8KG

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