仪器应用及特点：

1. 功能强大，涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法；

2. 采用自主优化的 Linux 系统；

3. 优化了测试运算，缩短了测试时间；

4. 10 英寸真彩触摸屏设计，友好的人机界面，操作简单、快捷、可靠；

5. 满足离线在线测试，采用更高精度、更低偏差带的压力传感器，提高仪器的测试精度 ；

6. 自动自检功能，对仪器自身多项性能功能自检，开机后具有仪器自检功能，发现故障及时

上报。

7. 家实现超滤系统的完整性测试，可测试超滤模板及中空纤维柱（自配接口）。

8. 科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，电子记录符合 21 CFR Part 11，

校准符合符合 21 CFR 820.72 ,支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的

审计追踪功能，并支持手动或电子签名；

9.仪器自带审计追踪功能，可记录多项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求；

10.可建立 1000 组预存方案，可以满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件，仪器更加简

单化、智能化；

11.增加了扩散流量—压力的显示曲线，实现了三曲线的显示和打印功能，优化了进气控制单

元，使进气速度和稳定性大幅增加；

12.支持 USB 数据导出功能，不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据，使数

据完整性的要求在该仪器中得到体现；

13.可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求，并支持无线通讯功能；

14.优化仪器结构，使其防尘防溅级别达到 IP54，采用快速连接头（可采用 Staubli 接头），

避免进出管路连接错误；

15.仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出；

16.高精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至 100m,使上游体积的测试更加准确，仪

器更能满足现场的使用条件，而不影响测试结果；

17.内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险，可在合适的条件下保持字迹清晰 10 年以上；

18.可根据客户要求定制对外接口，便于客户的自动化控制管理；

19.采用中英文双语操作界面；

20.多种压力单位可任意切换（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；

21.1000 个用户账号，多达四极的用户管理权限，且每个用户的权限可采用默认或定制方式确

定，更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要，完善了用户信息及权限配置；

22.最多可做到 15 芯 20 英寸滤筒的测试，大大提高使用者的工作效率；

23.丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的

需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控

制系统的配套；

24.自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的

专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技

术支持。

25.本仪器通过欧盟 CE 认证。

设备应用：代替破坏性细菌挑战实验， 对除菌级滤芯在使用前、后进行无损检测已确定除菌级滤芯的完整性，从而间接验证过滤物质除菌。

性能参数：

电源要求/功率	100–240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池（选配）
操作压力	100-10000 mbar (150psi)
单位	Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2
操作条件	环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%
外型尺寸（mm）	480(长) ×300 (宽) × 210(高)
测试功能	手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试； 保压测试；扩散流测试； 水浸入测试；超滤膜包测试；
测试精度	净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml
测试范围	泡点：100-8000mbar 扩散流速：1-1000ml/min 水浸入：0.01-100ml/min
适用范围	对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（12 芯 20 英寸以内）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器；
审计追踪	多项事件日志、可导出不可修改
权限管理	用户名密码登录，4 级权限，满足 FDA 21CFR PART 11 要求
预存方案	1000 组
审计追踪记录存储	≥5 年存储
防倒灌装置	有
用户数量	1000 个
操作系统	Linux 系统
操作界面	采用中英文双语操作界面
防尘防溅级别	IP54 正面 IP65
打印功能	自带内置微型打印机，联机 PC；
历史记录	存储 30 万条记录（优盘导出可无限存储）；
记录备份	支持 U 盘导出数据（包括测试曲线）；
显示屏	高清晰度 10"彩色触摸屏；
串口连接方式	RS232 串口，USB 接口；支持无线连接；
适用环境	D级以上
重量	10KG