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一次性具
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生产厂家未来,ICAS英格尔将继续坚持需求驱动发展,创新铸就未来,打造一流的客户服务体验,让每一位客户实现“加速业务成长,提升核心竞争力,共创可持续发展”。
具相容性研究
业务范围
各种材质的、、留置针、注射器等与药物的相容性研究。
英格尔优势
项目经验丰富,有各种材质具的数据积累,熟悉ISO 10993和国内指导原则,方案符合NMPA、FDA、EMEA等申报要求。
深入研究各种材质,依据不同材质,有针对性的考察超过200个有机化合物,明确考察重点,周期短,效率高。
具相容性研究流程
参考的国内外法规
ISO 10993-12 Sample preparation and reference materials
ISO 10993-18 Chemical characterization of materials
YYT 1550 一次性使用输注器具与药物相容性研究指南