无菌隔离设备STI型无菌检查隔离器

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无菌隔离设备STI型无菌检查隔离器

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苏州鸿基洁净科技有限公司2004年成立于中国净化之乡-江苏省苏州市。位于苏州工业园区创投工业坊18栋,一直专注于无菌超净设备、检测仪器和洁净工程的研发、生产、销售和定制服务,公司拥有30多项、*、产品CE认证、GMP认证等,公司是中国洁净室协会会员,成立江苏工程技术研究中心,我们在无尘室领域处于地位。公司产品包括无菌检查隔离器、负压隔离器、正负压舱、VHP传递窗、VHP发生器、雾化灭菌器、BIBO袋进袋出过滤系统、浮游粒子在线监测系统、激光尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、在线检测浮游生物、风量仪、气溶胶发生器和光度计、手套检漏仪、称量室、层流罩、洁净移动车、洁净工作台、生物安全柜、移动净化器、空气净化消毒机、干燥箱、洁净衣柜、FFU、层流传递窗、普通传递窗、风淋室、雾淋室等产品从成立至今已远销世界各国。公司拥有一支专业的研发、设计和经验丰富的工人队伍,配备*的检测仪器和安装工具。此外,公司引进了*的管理模式,使我们有足够的信心向用户保证:我们提供给用户的产品是高品质、性价比*的。公司秉承客户至上、技术、服务至上、开拓进取的宗旨,竭诚为国内外企业服务。

详细信息

产品概述

VHP-3

鸿基洁净STI-1800型无菌隔离器是一种通过物理屏障手段将操作人员与实验室或者生产过程中的粉末或者液体产品分离的空气净化产品,隔离器系统可以在低级别背景环境下创造局部的环境,在生物制药行业,产品和人员的物理隔离是关键因素,而隔离器的设计及应用取决于隔离器使用的性质,根据使用特性,设计隔离器的内外压差、气流、构造材料、环境、类型等。根据隔离器系统的用途,通常可设计为正压隔离器和负压隔离器;格局隔离器的密封性通常可设计为密封隔离器(Isolator)和限制进出隔离系统(RABS),同时限制进出隔离系统(RABS)又可分为开放式限制进出隔离系统(O-RABS)和封闭式限制进出隔离系统(C-RABS)。


工作原理

STI-1800型无菌检查隔离器是一种垂直单向流的、提供局部class环境的、人机分离的空气净化设备;它广泛应用于制药行业中,在B级洁净环境背景下创造的灌装流水线环境。

STI-1800型无菌检查隔离器采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境互相隔绝的技术,通过袖套口进行安全的操作,为一种隔离。同时采用汽化过氧化氢灭菌技术(VHP),有效杀灭密闭空间内物品表面的微生物,对密闭空间内的空气中及暴露的表面可达6-log

无菌隔离器-1-原理图

工作过程简述

无菌隔离器工作流程-1


除湿——使隔离器内的空气循环通过除湿装置,将隔离器内的相对湿度降低下来,使VHP灭菌效率提高; 

灭菌——输入过氧化氢蒸汽,并保持隔离器内预期的浓度,保持VHP浓度在700PPM以上,并保持灭菌时间30min以上; 

除残留——停止输入过氧化氢气体,将灭菌系统切换到除残留系统,使隔离器内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解,降低过氧化氢浓度在10PPM以下,然后通过通风以达到残留值不大于1ppm。 

检查工作状态——系统切换至洁净维持状态,按设定的工作风速和舱内的正压,自动变频调节送风量、回风量、新风量,保持舱内洁净度和正压状态,同时在线检测工作区洁净度,也可手动启动浮游菌采样。

技术特点

VHP-3

全自动系统:自动检漏,自动检测密封性,自动控制风速,自动控制室内外压差

VHP-6

快速将液体过氧化氢汽化为亚微米级颗粒,再通过等离子发生器制作为过氧化氢等离子气体,提高杀灭微生物效率

纳米分解过滤器可将等离子态的过氧化氢转变为水汽和氧气,除残留时间仅需10~20min

无菌隔离器

全自动智能控制,对控制过程记录,每个部件工作状态显示,报表输出,报警提示

无菌隔离器

物架为抽屉式,对每一种包装的物品都有个性化的架子,保证每一种样品的外表面能大限度暴露于空气中,利于灭菌

无菌隔离器系统界面

设计为可分体移动的灭菌传递舱,可与隔离器组个使用,也可独立灭菌

采用低功耗的进口EC风机,节能高效

无菌隔离器

可选配在线悬浮粒子、浮游菌检测,实时检测颗粒数、风速、压差、温湿度,并形成曲线和报表。符合计算机化认证

性能参数

材 质:316不锈钢拉丝板
密封性:舱体在500Pa压力下,10min内泄漏率不大于5%



风 速 :0.36~0.54m/s,风速可调,无菌操作时保持20~60Pa,静态条件下压力维持至设定值不低于10Pa
自动除残留效率 :<1PPM,10~20min



洁净度 :CLASS
电 源:AC220V±22V,50Hz±1Hz



尺 寸 : 可根据要求定制
验证内容 : 灭菌效率:生物指示剂,化学试纸

层流:风速、压差、尘埃粒子、浮游菌


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