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临床前动物实验研究

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产地:国产
国联质检

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国联质检是法定综合性第三方检测认证机构,提供检验检测、认证、安全评价、计量服务、监督抽查、环境评价、环境治理、产品研发 、咨询培训 、未知物分析等服务。集团成立于 2011 年,在全国拥有超过 20000 ㎡实验室,700 多名专业技术人员,服务能力覆盖 42 个领域、121 个大类、6000+ 个参数,合作客户超过 10 万 +,累计出具报告 50 万余份。

作为第三方检测认证机构,国联质检始终以高度的社会责任感经营企业、回馈社会,依托专业的技术实力和 “以客户为单位”服务理念,受到政府、企业以及社会各界的关注与认可。

核心检测服务:工程材料检测公司,不锈钢材质检测机构,无损检测公司,螺栓检测,高强螺栓扭矩系数检测,钢结构地角螺栓检测,金属检测机构,电力电缆检测,管材检测机构,塑料管检测机构,塑料制品检测中心,橡胶成分检测,固废处理检测,土壤检测机构,土壤检测公司,水质检测中心,水质检测机构,化工检测中心,化工检测机构,塑胶跑道检测机构,煤炭检测机构,天然气检测机构,抗磨液压油检测,医疗器械检测,生物相容性检测机构,食品药品检测中心,消毒液检测等。





详细信息

临床前动物实验研究服务内容

医疗器械临床前动物试验是通过将器械应用于动物模型来模拟临床使用,由于其更接近临床实际使用情况和预期用途,对于没有大量临床应用历史的高风险医疗器械以及创新型医疗器械来说,更是评估器械安全性和有效性的重要手段和必要手段之一。

服务详情

服务项目

服务内容

动物模型

交付周期

样品量

临床前动物实验研究

医疗器械临床前动物试验,针对器械不同的研发阶段及试验目的,将分为可行性研究(一般在产品设计开发阶段进行)、安全性研究和有效性研究(一般在产品定型和/或最终产品阶段进行)。根据器械的临床使用和特点,在选择符合试验目的的动物模型时,应优先考虑结构、功能、代谢及疾病特点等与人体相似性及其对试验结果的影响。动物模型与人体相似性越高,其结果外推至人体水平时,支持的证据水平越高,从动物选择上,多以大动物,如犬、猪、羊等进行试验。


犬:心血管器械,心脏电生理,心衰,泌尿,神经条件绵羊:,外周血管,眼科,整形外科/骨科山羊:整形外科,神经调节猪:心血管器械,外周血管,心衰,创伤修复兔子:一般植入影响(皮下/肌肉植入),血管,整形外科,肌腱修复鼠:毒理学反应,一般植入影响(皮下/肌肉植入)豚鼠:毒理学反应,一般植入影响(皮下/肌肉植入)


根据具体方案设计确定

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产品参数

产地 国产

规格类型

项目起 89元 568件可售
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