甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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临床背景
流行性感冒（流感）的流行具有季节性，具有强传染性，易造成大范围流行。20世纪曾爆发3次流感大流行，即1918年由H1N1病毒引起的“西班牙流感”，1957年由H2N2病毒导致的“亚洲流感”，1968年由H3N2病毒造成的“香港流感”。近年来流感形势仍然十分严峻，2017年至2018年流感严重季节的感染率达到7.1%，这个数据创2009年以来新高，在此期间大部分医院人满为患，形势严峻。
针对流感对人类威胁的严重性，我公司基于荧光纳米微球技术平台，突破了市面上常用的胶体金方法灵敏度低和PCR核酸方法检测慢的局限性，成为新一代检测技术。国、内\首\创
★ 国家高技术研究发展计划（863计划）
★ 以清华大学牵头，产、学、研、用综合开发产品
★ 灵敏度比传统胶体金方法高出10-100倍
★ 与PCR检测方法对比，符合率高达80%
★ 现场检测，15分钟出结果
技术原理（荧光免疫层析法）
编辑搜图
将样品分别滴加于检测卡A、B两个加样孔，甲型和（或）乙型流感病毒抗原与荧光微球标记的甲型和（或）乙型流感病毒核蛋白单抗结合后，层析到测试线被包被抗体捕获，在365nm波长紫外照射下，呈现荧光条带，可通过肉眼判定甲型和（或）乙型流感病毒。
产品优势
国、内|首。创：首、个基于荧光纳米技术开发的流感病毒检测产品，技术全、国领、先
便捷性：可用于现场检测，便于急诊、门诊、社区医院以及各基层医院等开展
快速：可在15分钟内完成单样品检测
灵敏度高：比胶体金检测技术灵敏度高10-100倍
特异性强：不与呼吸道其他病原体以及其他亚型发生交叉反应
稳定性好：批内差异和批间差别＜5%
临床方法学对比
检测方法 | 优势 | 局限性 | 应用 |
PCR检测 | 灵敏度、准确性高 | 需要专用实验室和设备开展，一个实验流程需要3-4个小时，检测费用高 | 特定病人、以及特定部门开展 |
胶体金 | 快速，15分钟出结果 | 灵敏度准确性受技术平台限制，灵敏度低，准确性低、假阴性高 | 临床初筛，以及各基层医院开展 |
病毒培养 | 准确性高 | 所需时间长，长达6-7天 | 专门的实验室诊断 |
本产品 (荧光纳米技术) | 快速，操作简便，15分钟以内出结果，灵敏度、准确性高，与PCR对照，相符性高达80% | 局限性低无需专用实验室和设备 | 临床初筛，以及基层各级医院开展 |
快速检测必要性
01、流感症状一般只是发热、全身疼痛、显著乏力和轻度呼吸道症状，需要治疗及时，否则很容易诱发其它慢性疾病；
02、大部分不经治疗也可自行痊\愈，但对于抵抗力差的婴幼儿、老年人和患有心肺基础疾病的患者容易并发肺炎等严重并发症而导致死亡；
03、发病突然，传染性极\强，若患者不注意隔离，容易传染给身边的人；
04、根据流感疾病的机理，患者在24小时之内使用药物治疗效果最\佳；
05、精确诊断，避免滥用抗生素。
应用领域
临床、发热门诊、急诊检测
疾病控制系统流感哨点监测、疫情现场快速筛查
甲型/乙型流感初筛
甲型/乙型流感风险评估
高危人群、新生儿流感筛查
产品信息
检测标本：咽拭\子
技术原理：荧光免疫层析法
包装规格：20人份/盒
有效期：18个月
适用仪器：荧光层析试纸判读仪
广州华南生物工程有限公司
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甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒
