一、工业纯化水设备概述：
本系统工艺流程专为生产而设，系统采用多介质过滤器、活性炭过滤器作及保安过滤器作为前级处理，有效除去原水中的悬浮物、泥砂、微粒、有机硅胶体、有机物、异味、余氯等杂质，使经过处理后的原水符合反渗透的进水要求，然后进入程控二级反渗透装置去除水中的溶解性盐类物质、细菌、热源等，其产水电导率≤2μS/cm，符合《中国药典》2010版纯化水各项指标及GMP规范要求。
  二、设备参数指标
1.化学指标：要符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求
2.卫生学检查：微生物 10CFU/100ml
3.内毒素 0.25EU/ml
4.电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
三、设备技术特征
1.系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制），系统运行时可设定自动反洗、再生程序；
2.一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置；
3.在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置，以保证设备产水电导率符合药典要求；
4.二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜，以保证反渗透设备能长期稳定运行；
5.一级反渗透管路采用 304不锈钢材料，二级反渗透采用 316L 不锈钢材料；
四、设备概况
（1）结构设计应简单、可靠、拆装简便。
（2）为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
（3）设备内外壁表面，
（4）制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
（5）注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
（6）纯化水储存周期不宜大于24小时，
（7）制药用水的输送