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微生物限度检查-第三方检测中心
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生产厂家中科检测技术服务(广州)股份有限公司(中科检测)是中国科学院控股有限公司(国科控股)旗下综合性第三方检验检测认证机构,前身是成立于1958年的中国科学院广州化学研究所分析测试中心,由中科院广州化学有限公司设立,是一家集检验检测、认证鉴定、技术服务、咨询培训为一体的综合性公共服务机构。
中科检测旗下设有中科检测技术服务(广州)股份有限公司、中科检测技术服务(嘉兴)有限公司、中科检测技术服务(湛江)有限公司、中科检测技术服务(重庆)有限公司、中科检测技术服务(东莞)有限公司、中科广化(重庆)新材料研究院有限公司、中科广化检测技术服务(深圳)有限公司、中科认证技术服务(广州)有限公司、国科检测技术服务(山东)有限公司、宁波中科检测技术服务有限公司、杭州绿益环境科技有限公司、广州绿赢环境科技有限公司及遍布全国的办事处。
中科检测通过了检验检测机构资质认定(CMA)、中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS)、农产品质量安全检测机构考核(CATL) 、ISO 9001 质量管理体系、ISO 14001 环境管理体系、ISO 45001 职业健康安全管理体系、中国船级社产品检测和试验机构认可、放射卫生技术服务机构资质认定、进出口商品检验鉴定机构资格等。中科检测拥有完善的实验场地和各类大型检测仪器设备 ,建设有工业消费品实验室、生态环境实验室、材料可靠性实验室、食品安全实验室、家电实验室、医疗卫生实验室、动物毒理测试实验中心及适用于特殊试验的实验场地。中科检测凭借深厚的技术实力、优质的服务保障、的公信力、完善的资质能力与便捷的全国化服务网络,为国内外客户提供专业的检验检测认证技术服务。
微生物限度检查是指对非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度进行检查的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。检查可以判断非规定灭菌制剂被污染的程度,保证用药的安全性。微生物限度检查-第三方检测中心,中科检测提供微生物限度检查服务,出具具有CMA,CNAS资质报告。
微生物限度检查项目:
细菌数、霉菌数、酵母菌数和控制菌检查。
微生物限度检查标准:
GB/T 6261-2008《无菌药品微生物限度检查方法》
GB/T 18369-2001《注射用水微生物限度检查方法》
GB/T 16288-1996《注射用无菌粉末的微生物限度检查方法》
GB/T 18367-2001《非无菌药品微生物限度检查方法》
GB/T 18366-2001《非无菌药品微生物限度检查方法》
GB/T 18365-2001《非无菌药品微生物限度检查方法》
微生物限度检查流程:
取样:从待检查的样品中取出足够数量的样品,确保样品具有代表性。
样品处理:将取出的样品进行适当的处理,以便于后续的微生物限度检查。
稀释:将处理后的样品进行适当稀释,以便于微生物的培养和计数。
培养:将稀释后的样品接种到适当的培养基上进行培养,观察微生物的生长情况。
计数:根据微生物的生长情况,对其进行计数,以确定样品中微生物的数量。
结果判断:根据计数结果,判断样品中微生物的数量是否符合相关标准和规定。
出具检查报告:根据判断结果,出具详细的微生物限度检查报告,包括测试数据、结论等。
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