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WOL-23-C1227 承接 医疗器械洁净GMP生产车间 厂房WOL

型号
WOL-23-C1227
参数
除尘率:根据行业要求设置% 废气净化率:根据行业要求设置% 负离子浓度:/个/立方米 加工定制:是 净化级别:万级、十万级等 杀霉菌率:根据行业要求设置% 杀有害菌率:根据行业要求设置% 适用面积:500平方米
广州沃霖实验室设备有限公司

中级会员13年 

生产厂家

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广州沃霖实验室设备有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被评为国家高xin技术企业、2023年荣获“专精特新”中小企业等认证,是一家专注于洁净车间和实验室设计、施工的工程建造企业。

沃霖实验室是洁净行业优秀施工建造企业,拥有建筑装修工程专业承包二级、电子与智能化工程专业承包二级、环保工程专业承包三级等建筑资质。先后通过ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 认证,知识产权管理体系认证,拥有多项发明zhuanli、二十余项实用型zhuanli及十余项软件著作zhuanli。

在医药工程、生物工程、食品保健品、医疗器械、净化装饰、科研创新实验室等行业中建设有大量工程案例,服务企业顺利通过GMP认证、CMA/CNAS、“实验动物许可证”等认证认可。我们不断创新经营管理,秉持“讲信誉、守规矩、立远志、行wanli”的企业文化理念,继续深耕行业为企业提供一个更专业的洁净+实验室环境。  

我们的愿景是:成为zuizhuanye的洁净+实验室建造企业。

我们的使命是:让洁净更简单,实验室更智能。


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详细信息

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一、医疗器械车间布局原则:

1. 合理布局:车间内的设备,工作关系,员工的流动等应根据业务流程合理布局,更好地提高生产效率。

2. 分离不同的流程:不同生产流程之间应该分开,不同生产工艺用房之间的墙要装修在不同的等级,以避免人员之间的污染。

3. 结构设计合理:车间内的结构应该考虑每一个细节,例如建筑墙壁的材料和厚度、地面的颜色和厚度以及照明系统的设计等。


二、GMP洁净车间装修布局要求:

1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少交叉往返,人流、物流走向合理。

2、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生交叉污染。

3、空气净化应符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》的要求。


三、医疗器械车间整体规划方案:

1、车间平面布局:车间的平面布局应根据生产工艺、设备和物流流程来进行布置,比如制作无菌医疗器械的洁净区,应该与制造器皿和原材料的存放区分离开来,以避免污染。

2、空气净化系统:车间内的空气净化系统应根据洁净度等级来进行布置。高级别的洁净度等级应使用高级别的空气净化系统,确保空气一级过滤的净化效果。同时还需要设立满足不同要求的化学和生物过滤器。

3、地面净化:车间地面的材质应该是耐磨、耐腐蚀、不易产生粉尘以及能够抑制细菌生长的材料。同时还需设置流动型地面洁净度计划,对生产车间进行定期清洗和消毒。

4、备用电源:无菌净化生产车间应配备备用的电源供应设备,以防生产中断,并保证整个车间的生产流程。

5、设备的维护和清洁:无菌净化生产车间的设备需进行定期的维护和清洁,以确保生产的产品的干净度。

医疗器械净化生产车间的设计布局,需要考虑到生产面积、车间平面布局、空气净化系统、地面净化以及备用电源等方面。沃霖实验室,专注于洁净+实验室建造行业十余年,拥有专业的设计、装修、施工团队,值得信赖!


承接 医疗器械洁净GMP生产车间 厂房WOL

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产品参数

除尘率 根据行业要求设置%
废气净化率 根据行业要求设置%
负离子浓度 /个/立方米
加工定制
净化级别 万级、十万级等
杀霉菌率 根据行业要求设置%
杀有害菌率 根据行业要求设置%
适用面积 500平方米
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