环境温湿度验证
- 型号
- 参数
- 产地:国产
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泽恒计量检测（湖北）有限公司位 于武汉市东湖新技术开发区，总部位于 北京，毗邻武汉光谷生物科技园，是一 家集计量校准、环境检测、3Q 认证等技术服务为一体的第三方计量检测机构。
业务范围涉及生物医药公司、医疗器械公司、环保公司、环境监测公司、食品公司、医院、疾控中心等。公司在湖北恩施、四川成都、广东深圳、江西赣州及山西大同均已成立业务办事处，遍布全国的服务网点保证了我们拥有较快的响应速度。同时，搭建了热学室、化学室、 力学室、几何量室及电学室等实验室，可满足不同行业客户的需求，为其提供近距离、 本地化的专业计量服务。目前，泽恒计量检测（北京）通过了中国合格评定国家认可委员会认可（CNAS）及 获得检验检测机构资质认定（CMA），出具的报告、证书具有国际公信力。泽恒计量检测 (湖北)有限公司被委托代表开展计量检测与校准服务的市场推广业务，其与客户签订相关服务协议/合同，所签订计量检测与校准服务事项与北京总公司具有同等效力。
泽恒计量检测通过了中国合格评定国家认可委员会认可（CNAS）及获得检验检测机构资质认定（CMA）。自成立以来一直秉承着“数据准确、结果公正、客户满意” 的质量方针，拥有良好的社会影响和商业信誉；以“准确可靠，用心计量”为发展方向， 坚守诚信的原则，坚持准确可靠的宗旨，不断提高服务质量，与客户建立互信、互助的 友谊！
我们的服务范围包括三个方面：
1.检测服务：出具检测报告，加盖CMA/CNAS章。生物安全柜、超净工作台、洁净间、立式蒸汽灭菌锅等，出具检测报告，加盖 CMA/CNAS章。
2.校准服务：出具校准报告 几何量、力学、热学、化学及电学类的计量校准服务，出具校准报告加盖 CNAS 章。
3.验证服务：出具验证相关方案及报告 服务范围：生产设备验证、研发设备验证、实验室分析仪器、实验室检验仪器等， 如（冰箱、高压灭菌锅、培养箱、箱式电阻炉、电热鼓风干燥箱、库房、分析天平、液 相、气相、紫外可见分光光度计、原子吸收、水分测试仪、纯化水系统、环境验证生物 安全柜、洁净台等设备）。
适用群体：制药厂、生物医药研发企业、医疗器械厂、医疗机构、仪器生产商、仪 器销售商等。
泽恒计量检测现设有技术部、质量部、财务部、市场部、人事部、业务部、综合部等有着完善的质量管理体系和技术管理体系。泽恒计量检测拥有超过10位一级注册计量师，高级工程师两名，数位二级注册计量师，助理工程师多名，目前技术部下设校准部、检测部、验证部，有着明确的技术分工和技术考核。为了高质量地开展检测、校准、验证工作，配备了足够的 与检测、校准、验证工作相适应的技术人员和管理人员。
详细信息
一、环境温湿度验证安装环境确认
1 目的：确认设备所处环境条件满足仪器正常运行，无安全风险。
2 方法：根据供应商提供的设备使用说明书中的相关要求，逐一对安装环境进行检查，具体内容如下表所示。将检查结果填写在确认报告中。
3 可接受标准：详见下表。
4 确认结果
安装环境确认结果
设备名称： | 型号： | ||||
设备编号： | |||||
项 目 | 可接受标准 | 结果 | 是否符合要求 | ||
安装位置 | 正确记录设备安装房间名称及房间编号 | ||||
温度 | 4℃～32℃ | ||||
湿度 | 25%～85% | ||||
电源 | AC:220V±10，50Hz。工作区配置防溅安全电源插座。需配备温度监测系统，监测系统需连接备用电源，已防突发停电 | ||||
重量 | 重量（kg）不超出房间地面承重要求 | ||||
备注：
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检查人/日期 | |||||
复核人/日期 | |||||
4.2方法：根据供应商提供的安装图，逐一检查设备各部分的安装、连接情况是否按照要求正确安装，具体要求如下表所示。将检查结果填写在确认报告中。
4.3可接受标准：详见下表。
4.4 确认结果
安装情况确认结果
设备名称： | 型号： | |||
设备编号： | ||||
项 目 | 可接受标准 | 是否符合要求 | ||
目视检查外观 | 设备外观应端正、整齐，不得有明显的偏歪、毛刺和锈蚀等缺陷。表面应易于清洁消毒，耐腐蚀 | |||
设备内部 | 设备内部表面不得有凹陷、毛刺和锈蚀等缺陷，且表面易于清洁消毒 | |||
材质 | 恒温培养箱外壳采用304不锈钢板，内胆采用不锈钢磨砂板，中间保温层 。箱门带双层中空玻璃观察窗，并使用硅橡胶密封条密封。 | |||
标识 | 标识：至少应有以下yongjiu贴牢和清楚易认的标识： l 制造/供应单位； l 产品注册号； l 型号； l 生产日期或编号； l 对设备必要的说明； l 必要的功能标识及说明安全标识。
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备注：
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检查人/日期 | ||||
复核人/日期 | ||||
二、环境温湿度验证安装确认结果
经检查人员确认设备外观完好，文件齐全；设备安装环境符合设计要求；设备按照设计要求正确安装。判定安装确认通过，可进行下一步运行确认。如安装确认内容中任意一项未通过，应进行相应整改，通过后再进行下一步运行确认。
安装确认结果评价及结论确认表
序号 | 项目 | 是否符合标准要求 | 备注 | ||
1 | 仪器信息确认 | 是¨ 否¨ | |||
2 | 文件确认 | 是¨ 否¨ | |||
3 | 安装环境确认确认 | 是¨ 否¨ | |||
4 | 安装情况确认 | 是¨ 否¨ | |||
偏差说明：
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确认人/日期： | 复核人/日期： | ||||
结论：
批准人/日期： | |||||
