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WOL-24-S111 WOL 规划建设 GMP车间厂房 洁净工程
广州沃霖实验室设备有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被评为国家高xin技术企业、2023年荣获“专精特新”中小企业等认证,是一家专注于洁净车间和实验室设计、施工的工程建造企业。
沃霖实验室是洁净行业优秀施工建造企业,拥有建筑装修工程专业承包二级、电子与智能化工程专业承包二级、环保工程专业承包三级等建筑资质。先后通过ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 认证,知识产权管理体系认证,拥有多项发明zhuanli、二十余项实用型zhuanli及十余项软件著作zhuanli。
在医药工程、生物工程、食品保健品、医疗器械、净化装饰、科研创新实验室等行业中建设有大量工程案例,服务企业顺利通过GMP认证、CMA/CNAS、“实验动物许可证”等认证认可。我们不断创新经营管理,秉持“讲信誉、守规矩、立远志、行wanli”的企业文化理念,继续深耕行业为企业提供一个更专业的洁净+实验室环境。
我们的愿景是:成为zuizhuanye的洁净+实验室建造企业。
我们的使命是:让洁净更简单,实验室更智能。
一、车间布局
1. 车间功能划分:根据生产工艺流程和GMP要求,将车间划分为原料准备区、生产区、包装区、质检区等功能区域,并合理安排其相对位置。
2. 通行流线设计:确保物料和人员的流动路径合理且无交叉,避免交叉污染的发生。
3. 墙面和地面材料选择:选择易清洁、耐腐蚀、防尘防滑的材料,并确保其符合GMP要求。
4. 空间布局:考虑设备安装、操作人员工作空间、通风设备等因素,合理规划车间内部空间。
二、环境控制
1. 温度和湿度控制:根据药品生产的要求,确保车间内的温度和湿度在合理的范围内,并进行有效的监控和调节。
2. 空气洁净度控制:根据药品生产的要求,采取适当的空气过滤和净化措施,确保车间内的空气洁净度符合GMP要求。
3. 照明设计:合理布置车间的照明设施,确保光照强度和光照均匀性,方便操作人员进行工作。
4. 废物处理:建立合规的废物处理系统,包括废液、废气和固体废弃物的处理,确保环境污染的最小化。
三、设备选型
1. 设备功能:根据生产工艺流程和产品特性,选择符合GMP要求的设备,确保其能够满足生产需求。
2. 设备材质:选择符合GMP要求的不锈钢或其他耐腐蚀材料制作的设备,以确保产品质量和设备的耐用性。
3. 设备布局:合理布置设备,确保操作人员能够方便操作、维护和清洁设备。
4. 设备维护:考虑设备易维护性,确保设备的正常运行和延长设备的使用寿命。
WOL 规划建设 GMP车间厂房 洁净工程
WOL 规划建设 GMP车间厂房 洁净工程
除尘率 | 根据行业要求设置% |
废气净化率 | 根据行业要求设置% |
负离子浓度 | /个/立方米 |
加工定制 | 是 |
净化级别 | 万级、十万级等 |
杀霉菌率 | 根据行业要求设置% |
杀有害菌率 | 根据行业要求设置% |
适用面积 | 500平方米 |