清析技术研究院可提供药典微生物限度检查相关的检测服务,可出具备CMA/CNAS资质的检测报告,是专业的第三方检测机构。详情可联系我们进行咨询,关于药典微生物限度检测的部分内容介绍如下:
药典微生物限度检测周期是多久?
到样后7-10个工作日可出具检测报告(可加急),根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体需咨询工程师。
中国药典微生物限度检查法,为《中国药典》附录收载的关于药品微生物检查的法定方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。
供试品检查时,如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及对微生物无毒性。
除另有规定外,本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为23℃~28℃。
检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告,特殊品种可以最小包装单位报告。
注:《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准分为
GB/T16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
检测流程
1、沟通需求:了解待检测项目,确定检测范围;
2、报价:根据检测项目及检测需求进行报价;
3、签约:签订合同及保密协议,开始检测;
4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体可咨询检测顾问;
5、出具检测报告,进行后期服务;
清析研究院服务范围和优势有哪些?
1、为公司企业、高等院校、科研单位、事业单位、医院、律师事务所以及个人客户等提供专业技术服务。
2、具备专业的CMA/CNAS资质认证,检测资质齐全,为客户提供专业的咨询与服务。
3、实验室仪器设备种类齐全,保证测试数据准确可靠;
4、拥有强大的检测专家团队,全国各地多家分支机构;
5、在线一对一服务流程,根据客户需求制定特色检测方案和解决办法;
如有相关检测需求欢迎通过在线咨询,微信咨询,热线,预约检测留言等方式进行咨询,实验室工程师将会一对一为您详细解答。