特卫强/聚乙烯灭菌袋 特卫强/聚乙烯灭菌袋

按需定制药企无菌转运用呼吸袋/灭菌袋
1.材质：A美国杜邦卫生级特卫强纸; B99% HDPE膜; C灭菌化学指示剂片
2.规格（宽X长 mm）：按用户需求订制，大规格如600*600；800*900；1000*1200；1200*1200
3.应用：A无菌制药生产企业胶塞无菌转运；B无菌制药企业不锈钢工具、工艺设备模块、工器具无菌转运（如灌装针头、硅胶管、密封圈、滤芯、洁净服、西林瓶和容器、接口环、接口盖、注射器组件等）

定制灭菌呼吸袋

产品介绍：

医药包装用Tyvek/聚乙烯洁净袋，也叫灭菌呼吸袋，英文名Ultraclean Breathe Bag。
解决对无菌安全和可持续灭菌包装方案，为使用企业完成内部风险评估、变更控制、无菌验证等质量方面的持续改进系统管理。美国杜邦生产的医药卫生级别特卫强?与 PE材质的膜复合，制成可以灭菌的呼吸袋，杜邦特卫强?1073B 型材料，符合医药级别，并获得FDA批准。

产品生产环境及过程控制：

药品生产企业的C洁净级别环境生产
按照ISO9001:2008和GMP要求， 建立严格的质量管理体系，保持计量周期，设备、检验仪器的DQ/IQ/OQ/PQ验证周期，确保各个工艺参数是可控的，稳定的。

产品特点：

C级环境生产， 与客户使用环境保持*
优良的微生物保障水平和的无菌保障水平
打开包装时极低的粒子产生率
可耐受多种灭菌方式
HDPE膜无任何添加剂
无涂层特卫强纸， 更容易进行无菌处理
经过完整性测试验证
配有灭菌指示剂（有效期2年）
对环氧乙烷的吸收度比普通的科研纸低很多
可以轻易热封（普通热封机即可）

产品应用：

胶塞企业生产领域应用
胶塞企业在胶塞清洗、硅化、干燥完成后装于呼吸袋中（一般两层），再进行PE袋包装；呼吸袋尺寸：320×450mm（某进口胶塞企业） 可根据客户需求进行定制一般是500个/件。

铝塑组合盖企业生产领域应用
铝塑组合盖企业在盖清洗、干燥后，装于呼吸袋中（一般两层），再进行PE袋包装；呼吸袋尺寸：400×500mm、500×650mm等规格，可根据客户需求进行定制。

无菌制药生产、兽药无菌生产领域应用
工器具灭菌灭菌与转运
硅胶管、滤芯等灭菌与转运
B级别下的工作服灭菌与转运
胶塞灭菌与转运
铝塑组合盖灭菌与转运
跨越不同级别下的其它物料灭菌与转运

装载方式：

公司推荐将消毒袋平放在有孔的格架上或固定的容器内，纸面朝下此时板受 挤压zui小
不锈钢工具和工艺设备制药企业对设备模块、工器具的蒸气灭菌，采用双层呼吸袋包装
灌装针头、硅胶管、密封圈、滤芯、洁净服、西林瓶和容器、接口环、接口盖等
科研（如注射器组件）
适用于医院灭菌，如手术用工具等

按需订制产品编号及规格：

序号 产品编号 规格尺寸（宽*长 mm）
1 P73B001 320 x 450
2 P73B002 500 x 650
3 P73B003 400 x 500
4 P73B004 600 x 600
5 P73B005 800 x 900
6 P73B006 1000 x 1200
7 P73B007 1200 x 1200