起订量:
1-20吨GMP标准纯化水设备
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纯化水设备用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医院、生物制药等行业,全套系统由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组成,且在用水点之前都必须装备杀菌装置。纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。
纯化水产水指标
化学指标:符合中国药典GMP2010版制药纯化水要求
卫生学检查:微生物 ≤10CFU/100ml
内毒素 0.25EU/ml
电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
自动控制,操作简单方便;
我司美固环保安排现场安装、调试、培训以及定期保养;更多产品型号及价格,欢迎点击垂询。
二、制水工艺:
三、伊怀普道现场安装调试工程图
四、反渗透纯水设备系统设计
(1)标准化设计:纯化水设备按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求;
(2)3D模拟设计:行业3D模拟制造安装,客户全程参与,细节效果提前展示,保障客户需求;
(3)一体化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。
(4)依据URS设计:只有依据用户URS需求量身定制设计的纯化水设备系统才是!
2.材质
(1)采用卫生级组件:卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304卫生级管道等(根据用户水质需求而定);
(2)材质追朔反源:纯化水系统所有生产制造材质都可追朔反源。
3.安装
(1)模块化、一体化、标准化系统设计,安装方便,操作简易,结构紧凑;
(2)系统在工厂内最终组装,包括调试和FAT(与客户一起完成),实现整个系统的厂内验收。
4.焊接
(1)采用轨道自动焊,符合GMP要求;
(2)自动焊机打印焊接参数记录,形成完整的焊接记录;
(3)焊接根据SOP检查,内窥镜拍照检测;
(4)专业的施工人员,持证作业;
(5)自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。
5.微生物控制
(1)2D设计(小于3D,设计要求更高),特殊情况下,采用零死角设计;
(2)无菌水箱;配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置;
(3)流速:确保回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内保持正压,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生;
(4)管路:与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5%的坡度,设点为排放点;
(5)消毒杀菌:配置巴氏消毒,臭氧杀菌,UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响。
五、根据水质要求采用适合工业流程和设备材质
产水水质 | 制水工艺 | 过滤罐材质 | 管道材质 |
电导率≤ 5us/cm | 二级RO | 304/316不锈钢 | 304/316不锈钢 |
电导率≤ 2us/cm | 二级RO | 304/316不锈钢 | 304/316不锈钢 |
电导率≤ 1us/cm 电阻率≥1Ω·m | 一级RO+EDI 二级RO+EDI | 304/316不锈钢 | 304/316不锈钢 |
电导率≤ 0.067us/cm 电阻率≥15Ω·m | 二级RO+EDI | 304/316不锈钢 | 304/316不锈钢 |
六、PLC操作系统显示界面:
七、伊怀普道纯水设备系统五大特点
①全套配置齐全,一体化结构,占地面积少,安装使用方便;
②工艺、设计合理、可连续生产纯水,无需酸碱再生;
③设备性能好、维护简单、运行费用低;
④全自动运行,具有缺水保护和低压保护等安全保护装置;
⑤高效产水,水质达标,有效去除重金属、病毒、细菌、悬浮物等,水质满足饮用纯净水和多种工业用纯水。
八、伊怀普道纯水设备系统服务流程
①与客服或业务人员联系,进行一对一详细沟通;
②工程师按客户需求,制作方案和报价;
③工程师与客户沟通方案,修改方案;
④确定方案和报价,签定合同,生产;
⑤安装调试合格后即可验收使用;
⑥365天贴心售后维护。
九、伊怀普道纯水设备系统产品服务
①售后服务
⑴从设计到生产、运行、售后全程资料,免费长期保存。
⑵设备运行状况终身跟踪,短信、电话提醒客户更换耗材,免费提供设备运行记录技术分析服务,对系统运行状况进行判断,防患于未然。
⑶设备故障30分钟提出解决方案,24小时内上门维修。
②产品培训
培训至少1-2名设备操作管理人员。
培训内容:基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。
③品质承诺
确保设备安全稳定运行,终身维护。
产水量 : 1.0吨/小时至20吨/小时
制水工艺 : 符合GMP要求二级RO、二级RO+EDI
产水质 : 电阻率≥1Ω·m 或 电导率≤ 2us/cm
型号 : 美固MG
重合同守信 : ●发货安装准时●发票准时●售后准时●品质保障