3Q服务(IQ/OQ/PQ)
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KJE123 3Q服务(IQ/OQ/PQ)

型号
KJE123
参数
产地:进口
康济尔(上海)科技有限公司

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康济尔科技专注于药品顶空残氧/溶氧仪、包装密封性检漏仪、CCIT阳性制备等服务,我们致力于为食品、制药、科研和高校等领域提供专业支持,在这里,您将了解行业动态和前沿技术应用,帮助您高效解决行业难题,共同探索科技如何驱动未来!

详细信息

3Q服务(IQ/OQ/PQ)是一种全面的设备验证和确认服务,确保设备在实际使用环境中能够稳定、可靠地运行,并符合预定的性能标准和法规要求。康济尔不仅能单独提供专业的上门验证服务,还能提供产品售后的3Q验证服务。

IQ(安装确认)

安装确认(Installation Qualification, IQ)是验证设备是否正确安装,并符合制造商的技术规范和安装要求的过程。我们的IQ服务包括:



  • 设备检查:确认设备和部件是否完好,并与采购订单一致。

  • 环境要求:验证安装环境是否符合设备运行所需的温度、湿度、洁净度等要求。

  • 文档检查:核查设备说明书、安装手册和技术图纸,确保文档齐全且与设备一致。

  • 安装验证:确认设备的安装位置、固定方式、连接电源和管道是否符合设计要求。

OQ(操作确认)

操作确认(Operational Qualification, OQ)是验证设备在空载条件下能否按照设计标准运行,并达到规定操作参数的过程。我们的OQ服务包括:



  • 功能测试:逐项测试设备的所有功能和操作模式,确保设备在不同操作条件下的正常运行。

  • 参数验证:验证设备的关键操作参数(如温度、压力、转速等)是否在规定范围内。

  • 安全检查:检查设备的安全防护装置、报警系统和应急措施,确保操作安全。

  • 文档记录:详细记录所有测试结果和操作步骤,形成完整的OQ验证报告。

PQ(性能确认)

性能确认(Performance Qualification, PQ)是验证设备在实际生产条件下能否稳定地达到预期性能标准的过程。我们的PQ服务包括:



  • 生产环境测试:在实际生产环境中测试设备,确保其在正常生产条件下的稳定性和可靠性。

  • 工艺验证:验证设备在具体工艺流程中的性能,确保生产工艺的重复性和一致性。

  • 质量检测:对生产出的产品进行质量检测,确保产品符合预定质量标准。

  • 持续监控:建立持续监控机制,定期检查设备的运行状态,确保长期性能稳定。


为各种包装形式提供密封性验证

包括:西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、输液瓶、BFS、预充式注射器

的测试方法

包括:真空衰减法、激光法、高压放电法(微电流)、高压放电法(低电压)、真空氦检法、压力衰减法、微生物侵入法、染色水浴法、气泡释放法

    3Q服务(IQ/OQ/PQ)

如果您需要详细了解我们的3Q服务或希望获取定制化的验证方案,请随时联系我们的专业团队。我们将竭诚为您提供服务,确保您的设备在实际应用中安全、稳定、高效运行。



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