医院消毒供应中心CSSD是承担全院各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品消毒、灭菌及无菌品供应的部门，是医院感染控制的重要环节，其工作质量是医疗安全和患者安全的重要保障。高温压力湿热蒸汽灭菌具有穿透力强、传导快、作用可靠和安全简便等特点，是目前应用广泛的一种灭菌方式，根据 WS 310.3-2009 医院消毒供应中心第3部份的清洗、消毒及灭菌效果监测标准，对于压力蒸汽灭菌的监测，要求每次灭菌应连续监测记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数，温度波动范围在＋3℃以内，时间满足灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌要求，该规定要求应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录，记录灭菌每次运行情况，包括灭菌日期，灭菌器编号、批次号、装载的主要物品、灭菌程序号、主要运行参数、操作人员签名以及灭菌质量的监测结果并存档。这些记录应具有追溯性，清洗、消毒监测资料的保存期≥6个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥3年。

由于灭菌资料和记录需要长时间的保存，因此化学监测法和生物监测法无法很好地满足这样的要求，我们必须采用一种独立、无线的记录仪器自动记录灭菌全过程的温湿度和压力数据，这些数据带有时间戳并可以导入计算机进行统计分析，最终以电子文档的形式保存下来。

美国迈捷克MT-HiTemp140-1是一款高温压力湿热蒸汽灭菌温度监测验证记录仪，体积小巧，无线型，316不锈钢外壳，牢固耐用，可以在140℃的高温下连续使用（加装隔热盒后可以测试250℃），简单易于操作，广泛应用于医院消毒供应中心蒸汽灭菌温度的验证和记录。首先确定灭菌器中难以灭菌部位（冷点），然后将该验证仪放置到冷点位置，当灭菌结束后，将验证仪和计算机连接，通过专用软件将自动生成该测试点贯穿于整个灭菌过程的温度-时间曲线，研究分析该曲线，如果满足了灭菌要求，那么该批次的其他物品的灭菌也合格。

该温度-时间曲线将以电子文档形式进行保存，用户可以方便地在文档上加注灭菌日期、灭菌器编号、批次号、装载的主要物品和操作员签名等信息，也可将曲线转换成EXCEL格式。验证仪记录的温度时间数据无法修改，真实再现灭菌过程的数据变化。

参数指标：

温度传感器：100 ohms Platinum RTD        
探头温度量程：-200℃ to +260℃  
温度分辩率：0.01℃         
温度精度：±0.1℃( 20℃ to +140℃ )，±0.3℃( -20℃ to +19.99℃)，±0.4℃( -40℃ to -20.01℃)
启动模式：1、立即启动 2、延时启动（18个月）      
停止模式：1、手动 2、定时      
密码保护：有      
实时记录功能：有，需要和计算机连接后实现。     
传输速率：125000 baud   
容量：32,700组               
采样速率：1 秒 to 24小时 
F0累计功能：有       
电池及寿命：3.6V高温锂电池（用户可自行更换），1年（通常情况下，1分钟阅读速率，25℃条件下）      
接口电缆：IFC400      
潜水性：有，IP68 
外壳材料：316不锈钢       
操作环境：-40 to 140℃，0 to 99%RH，0.002PSIA to 100PSIA （0.0138Kp to 689.476Kp）             
尺寸：记录仪主体：45mm x 25mm dia   
CE认证：通过 

MT-HiTemp140-1产品外观以及蒸汽灭菌温度及F0值曲线如下图所示：